藥物臨床試驗數據監查委員會指導原則（試行）發布
- 2020-09-23 16:17
- 作者：
- 來源：國家藥監局藥審中心網站
9月23日，國家藥監局藥審中心網站發布《藥物臨床試驗數據監查委員會指導原則（試行）》。全文如下。
國家藥監局藥審中心關于發布《藥物臨床試驗數據監查委員會指導原則（試行）》的通告
(2020年第27號)
為指導申辦者建立藥物臨床試驗數據監查委員會，規范數據監查委員會的監查活動，促進受試者權益保護和臨床試驗可靠性，藥審中心組織制定了《藥物臨床試驗數據監查委員會指導原則（試行）》（見附件）。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監督管理局審核同意，現予發布，自發布之日起實施。
特此通告。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2020年9月21日
附件1：
藥物臨床試驗數據監查委員會指導原則（試行）.pdf《中國醫藥報》社版權所有，未經許可不得轉載使用。
(責任編輯：張可欣)
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