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　　中國食品藥品網訊（記者落楠 通訊員宋紅霞） 日前，河北省藥品監督管理局印發并實施《河北省藥品檢查員管理辦法（試行）》（以下簡稱《辦法》）。《辦法》共9章、33條，其中明確檢查員實行分級分類管理，并細化檢查員資格準入要求；檢查員實行年度考核，有連續兩個年度考核為不合格等次等情況的，應予以解聘并收回檢查員證。

　　根據《辦法》，檢查員實行分類管理。按照檢查品種，檢查員分為藥品、醫療器械、化妝品三個檢查序列。根據全生命周期監管要求，每個檢查員序列又細分為研制、生產、經營和使用等不同類型，分別建立檢查員庫，承擔相應的檢查任務。根據專業能力，檢查員可在不同類別兼任，并取得多個類型資質。此外，根據管理及經費保障方式不同，檢查員又可分為專職檢查員、兼職檢查員、外聘檢查員。

　　檢查員實行分級管理，分為專家級檢查員、高級檢查員、中級檢查員、初級檢查員。各級檢查員應當具備相應的學歷、職稱、專業工作經歷等方面的任職資格。如，專家級檢查員至少應具備國家級檢查組長或省級專家組長資格，且參加國家審核查驗中心或省級藥品檢查機構組織檢查每年不少于10次；高級檢查員至少應具備國家級檢查員資格或省級檢查組長資格，且每年參加檢查次數不少于8次。

　　檢查員實行年度考核。河北省藥品職業化檢查員總隊負責檢查員考核的具體實施，根據檢查員年度檢查情況和日常考核記錄，重點考核檢查能力、工作實績、工作質量、遵守紀律和培訓情況等。考核結果分為優秀、良好、合格和不合格四個等次，并記入檢查員個人檔案。檢查員有應主動申請回避而未申請回避、連續兩個年度考核為不合格等次等情況之一的，應予以解聘并收回《檢查員證》，解聘需經河北省藥監局批準，并告知檢查員所在單位。對有嚴重違法違紀行為或從事有損檢查工作聲譽活動造成嚴重不良影響的檢查員，予以解聘且不得再次聘任。

　　此外，《辦法》還對檢查員義務和權利、檢查員遴選和聘任、檢查員培訓、檢查員管理和選派、檢查員經費保障等作出規定。

　　河北省藥品職業化檢查員總隊總隊長李永輝介紹，下一步，河北省藥監局將著力構建“辦法+N個配套文件”的檢查員管理制度體系，組織制定崗位準入、職級升降、教育培訓、考核評價、管理使用、責任追究等有關配套制度文件，打造檢查員遴選聘任、管理選派、績效考核、廉政監督等環節的流程規范，加快編制“兩品一械”檢查法律法規文件匯編、檢查指南和檢查手冊，積極開展檢查員教育培訓和現場實訓，推進《辦法》落地實施，加快完善河北省藥品檢查員隊伍管理體系。

(責任編輯：張可欣)