山東省藥品市場監管工作會議在濟南召開
中國食品藥品網訊(記者龐雪) 6月16~17日,山東省藥品監督管理局在濟南召開全省藥品市場監管工作會議,深入貫徹全國藥品注冊管理和上市后監管工作會議、全省藥品監督管理暨黨風廉政建設視頻會議精神,全面總結前期工作,深入分析當前形勢,安排部署下步重點任務。
會議指出,2019年以來,全省藥品監管系統堅決落實藥品安全“四個最嚴”要求,始終堅持守底線保安全、追高線促發展,頂壓力、聚合力,全面加強監管,全省藥品市場環節安全形勢總體穩定。實施靶向治理,嚴厲打擊不憑處方銷售處方藥等違法違規行為;加強疫苗監管,疫苗管理民生實事落實推進有力,疫苗評估準備扎實有效;持續加大檢查力度,打好重點檢查、飛行檢查等組合拳,實施最嚴監管。特別是面對疫情防控重大任務,全省藥監系統靠前檢查、擔當奉獻,守住了疫情防控用藥品質量安全底線。
會上,山東省藥監局黨組成員、副局長史國生深入分析了當前藥品市場監管工作面臨的新形勢新要求,要求各級監管部門要全面提升政治站位,增強定力擔當,堅持良法善治,采取務實管用的措施,實施最嚴監管,堅決扛起保障藥品安全的政治責任,牢牢守住藥品質量安全底線。
會議強調,2020年是山東省“重點工作攻堅年”,是《疫苗管理法》和新修訂《藥品管理法》全面實施和新的藥品監管體制機制全面運行之年。全省藥品監管系統要以持續韌勁、有力舉措、上下齊心、同向發力,全力以赴抓緊抓實藥品市場監管各項任務,確保取得實效。一是健全完善制度機制。進一步完善山東省局、各分局運行機制和工作體系,加快制定、修訂法規配套制度,提升監管效能。二是突出抓好疫苗管理。加快推進疫苗評估準備,完善質量體系;加強疫苗監管,強化協作聯動,開展聯合檢查,防范化解風險。三是扎實推進藥品零售綜合治理。聚焦違法違規行為,持續保持嚴打高壓態勢;全面推行分級分類和網格化監管,規范藥品零售行為,啟動放心消費示范藥店創建活動,引領行業高質量發展。四是深入開展專項整治。認真落實國家藥監局部署要求,聚焦突出問題,深入開展中藥飲片、藥品網絡銷售等專項整治。五是強化監督檢查和風險防控。瞄準重點企業、重點品種和關鍵環節,強化現場檢查,精準出拳、打出重拳,提高檢查靶向性、震懾力;梳理排查風險,形成風險清單,完善防控措施。六是著力提升監管能力。強化檢查員和基層執法人員實戰培訓,加快藥品追溯系統的建設使用,充分發揮多元主體共治共管作用,全方位提升藥品監管能力。七是助推醫藥產業發展。加強政策扶持,激發行業活力,大力發展藥品現代物流,鼓勵藥品經營企業兼并重組,提升行業集中度和規模化。
(責任編輯:張可欣)
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