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　　為貫徹落實疫情防控相關要求，確保全市復工復產復學的質量與使用需要，促進全市口罩生產企業(yè)規(guī)范化、規(guī)?；ㄔO，湖南省益陽市市場監(jiān)管局既做指導員又做服務員，努力做好口罩企業(yè)的大后方，全力以赴保健康，保安全，保生產。

　　竭盡全力指導先行

　　小口罩連著大民生，口罩的質量關系到人們群眾的生命安全。益陽市市場監(jiān)管局多次召開會議部署工作，約談口罩企業(yè)，聽取口罩生產工作情況匯報，了解口罩企業(yè)的意向與實際困難，設身處地為口罩企業(yè)著想，急企業(yè)之所急，切實幫助企業(yè)解決實際困難，并做好專場培訓。

　　3月9日，該局主持召開全市口罩生產企業(yè)交流培訓會議，參加會議的有醫(yī)療器械科、產品質量科、稽查隊、各區(qū)縣局負責人、各口罩企業(yè)代表等。該局副局長龔建夫在會上講話。會議明確口罩生產指導負責人，聯絡員，駐廠監(jiān)督員，信息員，要求口罩企業(yè)嚴把原料關、生產關、放行關，對望風而動的企業(yè)提出要三思而后行，并鼓勵口罩企業(yè)強強聯手，在原料與設備緊張的情況下互幫互助，走攜手雙贏的路線。會后根據生產工藝制作生產記錄表格給口罩企業(yè)做參考，給生產要點劃紅線，并將國內外口罩標準分類，按微生物限度指標的差異制定表格，方便口罩企業(yè)快速對照查找。同時，該局制定《關于一次性使用醫(yī)用口罩應急備案民用口罩生產的相關指導意見（一）》。

　　3月13日根據《湖南省新冠肺炎疫情防控工作指導小組物資保障組關于進一步明確全省兒童口罩保障工作有關要求的通知》和湖南省藥品監(jiān)督管理局《關于調整疫情防控急需用醫(yī)療器械應急管理措施的通知》以及《民用衛(wèi)生口罩》團體標準（T/CNTAC55-2020、T/CNITA09104-2020）等文件制定《關于一次性使用醫(yī)用口罩應急備案民用口罩生產的相關指導意見（二）》。

　　3月19日根據益陽市一次性使用醫(yī)用口罩應急備案、民用口罩生產現狀，制定《關于一次性使用醫(yī)用口罩應急備案民用口罩生產的相關指導意見（三）》。指導意見三連發(fā)為口罩企業(yè)建立質量體系奠定了堅實的基礎。

　　4月16日該局召開疫情防控用品生產企業(yè)專項監(jiān)督檢查部署動員培訓會，邀請益陽市商務局，海關的專家現場答疑講課，對醫(yī)療器械及普通防護產品海關、商務有關要求做了詳盡講解，另外，還對醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范，說明書和標簽管理規(guī)定，提交注冊審評資料有關事項和要求，現有企業(yè)存在問題剖析以及質量專項檢查方案和相關規(guī)定要求均以培代會的形式一一進行了培訓，使目前遇到的難題均有了行之有效的解決途徑。

　　深入現場服務保駕

　　益陽市市場監(jiān)管局分管負責人帶領醫(yī)療器械監(jiān)管科相關人員、抽調人員分區(qū)劃片深入口罩企業(yè)每周至少進行一次現場指導，跟進企業(yè)生產動態(tài)，隨時指出需要調整改進整改的內容，對人員、設施設備、生產記錄、原材料、生產工藝、檢驗與放行等條款詳細講解，指明要害。對原材料的質量保證協議、購進合同以及檢測報告尤其強調，三番五次重申該原材料的重要性：熔噴布作為口罩生產的生命，特殊時期價格昂貴，一定要多留心眼，謹防上當受騙，更換原材料切記要送檢，以便及時知道口罩是否合格。真心換真情，口罩企業(yè)知道市局的良苦用心，政治站位普遍提高。

　　有一家口罩廠原本花高價從土耳其進口熔噴布，還信誓旦旦肯定沒有問題，該局分管負責人仔細核對票據、標簽等內容時發(fā)現異常，多次提議企業(yè)快點送檢，然而送檢結果細菌過濾效率離要求相去甚遠，所幸沒有量產，及時為企業(yè)挽回經濟損失90萬之多。湖南小貝醫(yī)療有限公司是益陽市第一家一次性醫(yī)用口罩應急備案企業(yè)，該局工作人員多次上門服務，對原料的存放，設施的陳列，工作人員手消毒以及檢驗室的設計均提出合理的建議，使口罩企業(yè)達到規(guī)?；?，目前已有15條生產線，含12條全自動生產線，日產均量達到六十萬。湖南友宏醫(yī)療器械有限公司剛開始廠房陳列簡單，裝修設計不符合潔凈要求，該局工作人員對每一個環(huán)節(jié)都細細看過，多次上門現場指導培訓，友宏企業(yè)迅速改進，短期邀請專業(yè)人員設計并建立潔凈廠房，為節(jié)省企業(yè)時間，器械科人員加班加點配合省局驗收，成為益陽市第一家有N95口罩的企業(yè)，實現了零的突破，目前日產量7萬多。目前，益陽市復工復產有序開展，復學也在逐一進行中，湖南凱特密歐服飾有限公司有小規(guī)格一次性使用醫(yī)用口罩的生產能力，復學所需兒童口罩的重任落在該公司頭上，該局領導多次現場指導，要求該公司提高認識，把好質量關和防疫關，該公司兒童口罩生產產能正在穩(wěn)步上升，日產量3.5萬只。

　　做好口罩企業(yè)大后方

　　目前，益陽市有20家口罩企業(yè)生產，生產線設備189臺套，含全自動口罩機51臺，半自動口罩機19臺，點焊機145臺，設計口罩日產能1066.42萬只，日產能152.5萬只，如今日銷售量國內75萬只，民用口罩價格維持在1.2元/只，價格較之前有所回落。目前，湖南省藥監(jiān)局共向7家口罩生產企業(yè)企業(yè)發(fā)放了22張醫(yī)療器械注冊證，7家企業(yè)在市局備案，其余生產民用口罩，大大緩解本市口罩的需求。面對國外疫情嚴重，國內形勢好轉的局面，口罩企業(yè)對出口躍躍欲試，益陽市市場監(jiān)管局全力配合口罩企業(yè)，勸企業(yè)把握機遇，切莫錯失良機，又再次強調質量的重要性，要求企業(yè)認清形勢，提高認識。該局對各科室及二級機構責任重新進行了細分，醫(yī)療器械科起牽頭指導作用，執(zhí)法支隊、區(qū)縣局重點監(jiān)督抽查，產品質量監(jiān)督科對民用口罩企業(yè)建立清單，落實企業(yè)主體責任，認證科對企業(yè)出口資質幫扶指導，知識產品科對商標注冊等內容優(yōu)惠辦理，食藥檢所與產檢院對企業(yè)潔凈生產場地、微生物限度等免費測試，一系列舉措免除各企業(yè)的后顧之憂。目前，該局正會同商務、海關等部門指導幫扶有關企業(yè)有序開展疫情防護用品的出口，共同應對全球公共衛(wèi)生危機。（張春華 高洪琳）

(責任編輯：滿雪)