甘肅省藥監(jiān)局為三家企業(yè)發(fā)放臨時醫(yī)療器械注冊生產許可證
中國食品藥品網訊(記者丁怡媛)2月15日,甘肅省藥品監(jiān)督管理局向省內三家企業(yè)發(fā)放臨時《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械生產許可證》,一定程度上緩解了甘肅省內醫(yī)用防護用品緊缺現(xiàn)狀。
圖為甘肅省藥監(jiān)局副局長王宗偉(右二)為三家企業(yè)發(fā)放臨時《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械生產許可證》。 (中國食品藥品網記者丁怡媛 攝)
戰(zhàn)“疫”當前,該局認真貫徹甘肅省疫情聯(lián)防聯(lián)控領導小組“自己產”的決策部署,向全社會發(fā)出倡議,迅速開辟綠色審批通道。在發(fā)布應急審批管理公告的基礎上,起草并報請甘肅省疫情聯(lián)防聯(lián)控領導小組醫(yī)療物資保障組印發(fā)《疫情防控期間緊缺醫(yī)用防護用品應急審批措施》。該局通過采取上門溝通、主動對接、一對一現(xiàn)場指導服務等方式,僅用3天時間完成應急注冊檢驗和行政許可,為甘肅藍康醫(yī)療器械科技有限公司、甘肅拓奇實業(yè)有限公司和際華三五一二皮革服裝有限公司出具檢驗報告書,并在當日發(fā)放臨時《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械生產許可證》。
據了解,新冠肺炎疫情發(fā)生前,甘肅省內無醫(yī)用防護服和醫(yī)用口罩生產企業(yè),醫(yī)用防護用品生產處于空白狀態(tài)。此次發(fā)證的三家防護服生產企業(yè)中,一家為甘肅省藥品生產企業(yè)新建企業(yè),另外兩家為原有服裝加工企業(yè)轉型生產企業(yè)。
(責任編輯:滿雪)
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