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　　2017年，一本新聞類雜志踏上了轉(zhuǎn)型學(xué)術(shù)期刊的征程。

　　這是一條難走的路，但她始終堅信：文字使人嚴(yán)謹(jǐn)，學(xué)術(shù)使人理性。

　　為監(jiān)管工作的研究者、記錄者、探索者、實踐者，搭建一座陳列研究和思想的“博物館”。

　　捕捉理念碰撞的電光石火，呈現(xiàn)科學(xué)演進的潤物無聲。她希望與堅守使命的人們同行。

　　請記住她的名字——《中國食品藥品監(jiān)管》。

　　《中國食品藥品監(jiān)管》雜志創(chuàng)刊于1998年，是國家藥品監(jiān)督管理局主管的、隸屬于中國健康傳媒集團的科學(xué)性、專業(yè)性核心期刊，是研究和宣傳我國食品藥品監(jiān)管政策、科學(xué)監(jiān)管理念，促進監(jiān)管水平提高、服務(wù)食品藥品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的重要平臺。

　　《中國食品藥品監(jiān)管》雜志以建設(shè)食藥監(jiān)管政策參考“智庫”為目標(biāo)，緊緊圍繞當(dāng)前食品藥品監(jiān)管領(lǐng)域的熱點、焦點、難點問題策劃選題，以紙質(zhì)雜志和新媒體為載體，致力于搭建政企產(chǎn)學(xué)研溝通交流傳播平臺，推動我國食品藥品安全監(jiān)管改革發(fā)展重大實踐理論的創(chuàng)新與傳播。

　　2017年以來，《中國食品藥品監(jiān)管》刊載文章898篇，1000多位監(jiān)管系統(tǒng)工作者、科研院所研究者、食藥行業(yè)從業(yè)者在雜志分享學(xué)術(shù)思想、研究成果、觀點建議、工作實踐、案例探討。雜志實行同行評議機制，逾300位審稿專家把關(guān)文章價值。2019年，雜志調(diào)整欄目，開設(shè)監(jiān)管科學(xué)研究、質(zhì)量安全論壇、依法監(jiān)管實踐、監(jiān)管國際比較、監(jiān)管智庫報告、經(jīng)典案例探討、智慧監(jiān)管視界、食藥科普空間。雜志同名微信公眾號擁有30萬關(guān)注者，開設(shè)“周末文摘”“監(jiān)管實踐”“紀(jì)錄”欄目，推送優(yōu)秀學(xué)術(shù)論文與文獻綜述，以新媒體形式讓閱讀變得更有力量。

　　在向?qū)W術(shù)期刊、高端“智庫”進發(fā)的路上，《中國食品藥品監(jiān)管》這座思想的“博物館”藏品日益豐富，各個“展廳”為食品、藥品監(jiān)管的研究者、記錄者、探索者、實踐者提供了交流思想的廣闊舞臺。

研究者

“監(jiān)管科學(xué)研究”展廳

　　馬克思說過，每個時代總有屬于它自己的問題，準(zhǔn)確把握并解決這些問題，就會把理論、思想和人類社會大大地向前推進一步。科學(xué)必須是一種精致的邏輯，首先自己要想明白，同時還要把別人說明白。

　　——摘自“監(jiān)管科學(xué)研究”欄目主持人說，2019年7月，作者及單位：胡穎廉，中共中央黨校

　　21世紀(jì)以來，科學(xué)技術(shù)迅猛發(fā)展，藥品監(jiān)管機構(gòu)面對挑戰(zhàn)，必須開發(fā)新的監(jiān)管手段、工具和方法，以適應(yīng)藥品行業(yè)的發(fā)展。作為政府行政部門，藥品監(jiān)管部門行使行政權(quán)力必須以科學(xué)為根據(jù)和基礎(chǔ)。行政監(jiān)管與科學(xué)深度融合，產(chǎn)生監(jiān)管科學(xué)；良好的監(jiān)管科學(xué)又將有力地推動藥品行業(yè)的整體發(fā)展。

　　——摘自《監(jiān)管科學(xué)的興起及其對各國藥品監(jiān)管的影響》，2019年7月，作者及單位：王晨光等，清華大學(xué)法學(xué)院

　　構(gòu)建中國特色的藥物警戒體系，首先要解決我國現(xiàn)有藥品安全監(jiān)管體制下存在的矛盾和問題，理清藥品安全監(jiān)管工作的思路和方法，借助修法和改革契機，運用先進的國際管理理念，為未來藥品安全監(jiān)測工作勾畫一幅宏偉藍圖。

　　——摘自《構(gòu)建中國藥物警戒體系的思考》，2019年1月，作者及單位：董鐸、王濤等，國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

“中藥監(jiān)管研究”展廳

　　本著對廣大人民群眾用藥質(zhì)量、有效和安全的考量，《中國藥典》2015年版審評工作堅持質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)“不被市場牽著走”，分析市場的情況和存在的問題，審慎地修訂有關(guān)飲片標(biāo)準(zhǔn)，對飲片企業(yè)反饋意見的專家審評意見加以公示，做到公開、透明。

　　——摘自《關(guān)于中藥飲片質(zhì)量和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及〈中國藥典〉2020年版飲片標(biāo)準(zhǔn)修訂的思考與建議》，2018年6月，作者及單位：曹暉、黃璐琦，暨南大學(xué)、中國中醫(yī)科學(xué)院

記錄者

“食藥政策解讀”展廳

　　法律的生命在于實施，立法只是監(jiān)管制度落實的基礎(chǔ)和起點，圍繞立法與執(zhí)法實踐開展科學(xué)思考、探尋和追問，才能賦予法律條款更豐富的內(nèi)涵和更長久的生命力。

　　——摘自“新修訂《藥品管理法》解讀”專欄主持人說，2019年9月，作者及單位：邵蓉，中國藥科大學(xué)國家藥物政策與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟研究中心

　　此后十年，中國食品安全治理痛定思痛，多措并舉，逐漸扭轉(zhuǎn)了三鹿奶粉事件帶來的消極影響，食品安全狀況不斷改善，消費者信心得以重振，形成了穩(wěn)中向好態(tài)勢。

　　——摘自《我國乳品安全治理十年啟示》，2019年2月，作者及單位：房軍，國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學(xué)院

　　回首過去，我國的三類特殊食品監(jiān)管工作爬坡過坎、滾石上山，經(jīng)歷了慘痛的教訓(xùn)，亦在發(fā)展中不斷規(guī)范，在規(guī)范中謀求新的發(fā)展。回顧和梳理我國三類特殊食品的監(jiān)管法規(guī)體系演變歷程，必將為推進新時期持續(xù)做好特殊食品安全監(jiān)管工作發(fā)揮積極的作用。

　　——摘自《新中國成立70周年我國特殊食品監(jiān)管法規(guī)體系演變歷程》，2019年5月，作者及單位：王海燕，國家市場監(jiān)管總局食品審評中心

“法律法規(guī)研究”展廳

　　時值《疫苗管理法》草案制定關(guān)鍵時期，快速化解疫苗不良反應(yīng)處置中的糾紛、擔(dān)心和質(zhì)疑顯得十分重要。當(dāng)前急需建立科學(xué)鑒定、合理補償或賠償?shù)拈L效機制，既要關(guān)注國家免疫規(guī)劃的推行，同時也要關(guān)注對生產(chǎn)商和接種單位的保護，避免矛盾的轉(zhuǎn)移和激化。

　　——摘自《加快〈疫苗管理法〉制定，完善疫苗異常反應(yīng)補償機制》，2019年3月，作者及單位：楊悅，沈陽藥科大學(xué)國際食品藥品政策與法律研究中心

　　建議加快發(fā)展第三方檢查機構(gòu)，鼓勵不同所有制的檢查機構(gòu)平等參與監(jiān)管活動。第三方檢查的引入，使行政機關(guān)不再是檢查的發(fā)動者、組織者，轉(zhuǎn)而扮演制定規(guī)則、咨詢指導(dǎo)和監(jiān)督的角色。

　　——摘自《藥品檢查法律制度的發(fā)展與改革》，2019年4月，作者及單位：宋華琳、劉炫等，南開大學(xué)法學(xué)院

探索者

“監(jiān)管觀點視界”展廳

　　我們在為新藥審評審批制度改革取得顯著成效而歡欣鼓舞的同時，也應(yīng)時刻保持對藥品安全之患的高度警惕。

　　——摘自《我國新藥加快上市需要加強風(fēng)險管理》，2019年2月，作者及單位：王越，江蘇省藥品監(jiān)督管理局

　　企業(yè)是藥品安全的關(guān)鍵因素，應(yīng)負主體責(zé)任。過于強化監(jiān)管責(zé)任，過度追究監(jiān)管責(zé)任，使監(jiān)管走向全包式管、保姆式管，一定程度導(dǎo)致監(jiān)管責(zé)任取代企業(yè)主體責(zé)任，成了無限責(zé)任，甚至發(fā)生藥品安全問題監(jiān)管部門為企業(yè)“背鍋”的現(xiàn)象。

　　——摘自《“藥品質(zhì)量受權(quán)人制度”的思考與實踐——激發(fā)藥品生產(chǎn)企業(yè)落實主體責(zé)任是監(jiān)管工作的“牛鼻子”》，2019年6月，作者及單位：應(yīng)宏鋒，陜西省藥品監(jiān)督管理局

“監(jiān)管國際比較”展廳

　　值得借鑒的是，無論由哪個部門負責(zé)實施，對細胞與基因治療產(chǎn)品的監(jiān)管都應(yīng)基于風(fēng)險，而不是基于產(chǎn)品是否以上市為目的，這是保障患者基本權(quán)益和安全的必要措施。

　　——摘自《細胞和基因治療產(chǎn)品監(jiān)管政策的中美比較》，2019年8月，作者及單位：王剛，上海君實生物

　　亞太地區(qū)擁有豐富的創(chuàng)新資源，同時存在著大量的機會和不確定性。筆者預(yù)計，中國和韓國正在發(fā)生的變革將改變在亞太地區(qū)開展創(chuàng)新活動并未充分受益的局面，至少在創(chuàng)新的某些方面得到改善。

　　——摘自《亞太地區(qū)制藥行業(yè)創(chuàng)新環(huán)境報告》，2019年10月，作者及單位：王剛、鮑書馨等，科睿唯安生命科學(xué)與制藥事業(yè)部

實踐者

“監(jiān)管實踐探索”展廳

　　來自真實臨床環(huán)境的數(shù)據(jù)，在技術(shù)層面上需要應(yīng)對四方面的挑戰(zhàn)：一是數(shù)據(jù)質(zhì)量，二是研究方法，三是證據(jù)的充分性，四是研究過程是否符合監(jiān)管和技術(shù)要求，包括倫理問題、知情同意、數(shù)據(jù)可追溯性和可靠性等。

　　——摘自《臨床真實世界數(shù)據(jù)用于藥品醫(yī)療器械審評審批的探索——海南樂城先行區(qū)的實踐》，2019年6月，作者及單位：符祝、高國彪等，海南省藥品審核認證管理中心，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊管理司

　　如何貫徹落實中央改革精神，確保新體制高效運轉(zhuǎn)，省級藥品監(jiān)管部門需要正確處理好藥品監(jiān)管與市場監(jiān)管、藥品監(jiān)管與地方黨政同責(zé)、專業(yè)監(jiān)管與綜合監(jiān)管、嚴(yán)格監(jiān)管與服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展、監(jiān)管責(zé)任與主體責(zé)任五大關(guān)系，切實履行好新事權(quán)，保障藥品安全，滿足人民群眾對美好生活的新期待。

　　——摘自《正確處理好當(dāng)前藥品監(jiān)管工作的五個重要關(guān)系》，2019年8月，作者及單位：吳麗華，安徽省藥品監(jiān)督管理局

“食藥科普空間”展廳

　　很多人知道沙利度胺，是源于它上市后引起了海豹肢畸形倉皇退市的故事，但大家卻不知道退市多年后，沙利度胺再度逆襲，成為治療麻風(fēng)性結(jié)節(jié)性紅斑、多發(fā)性骨髓瘤的有效藥物。這段故事堪稱藥品獲益風(fēng)險評估貫穿藥品全生命周期最經(jīng)典的詮釋。

　　——摘自《沙利度胺的故事》，2019年9月，作者及單位：朱蘭，國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

　　本版文字、圖片由《中國食品藥品監(jiān)管》雜志社編輯部提供

(責(zé)任編輯：張可欣)