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　　9月17日，初秋時節(jié)的濟南珍珠泉畔，一場新修訂《藥品管理法》宣貫大會在如火如荼地進行，來自藥品監(jiān)管系統(tǒng)及企業(yè)界的800余名代表共聚于此，深入領(lǐng)會立法宗旨，學習討論新規(guī)定、新要求。

　　新修訂《藥品管理法》堅持以人民健康為中心的立法宗旨，吸納藥品審評審批制度改革的優(yōu)秀成果，體現(xiàn)了新時代對藥品監(jiān)管工作的新要求。新法引入藥品上市許可持有人制度，體現(xiàn)了藥品管理理念與方式的全面現(xiàn)代化，并體現(xiàn)了國家對鼓勵創(chuàng)新與嚴格審批的并重。此次宣貫大會上專家的解讀加深了與會代表對新法內(nèi)容和精神的理解。本版特擷取部分與會代表的參會感言，與讀者共享。

　　新修訂《藥品管理法》全面實施藥品上市許可持有人制度，明確了持有人對藥品全生命周期質(zhì)量安全的主體責任，持有人依法對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負責。

　　藥物警戒工作需要覆蓋藥品全生命周期。我們公司從成立之初就非常注重對藥品不良反應及其他與用藥有關(guān)的有害反應的監(jiān)測，并在 2019年年初成立了藥物警戒部，由專門人員負責藥物警戒工作。

　　新修訂《藥品管理法》頒布后，我們進一步加強了藥物警戒工作，開展相關(guān)培訓，并與流通企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)簽署了藥物警戒相關(guān)合作協(xié)議。目前，對各個渠道的藥品不良反應相關(guān)信息的收集、整理、分析、反饋和上報工作正在有序開展。（上海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司藥品事業(yè)部總監(jiān) 趙旭東）

(責任編輯：齊桂榕)