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　　9月17日，初秋時(shí)節(jié)的濟(jì)南珍珠泉畔，一場新修訂《藥品管理法》宣貫大會(huì)在如火如荼地進(jìn)行，來自藥品監(jiān)管系統(tǒng)及企業(yè)界的800余名代表共聚于此，深入領(lǐng)會(huì)立法宗旨，學(xué)習(xí)討論新規(guī)定、新要求。

　　新修訂《藥品管理法》堅(jiān)持以人民健康為中心的立法宗旨，吸納藥品審評(píng)審批制度改革的優(yōu)秀成果，體現(xiàn)了新時(shí)代對(duì)藥品監(jiān)管工作的新要求。新法引入藥品上市許可持有人制度，體現(xiàn)了藥品管理理念與方式的全面現(xiàn)代化，并體現(xiàn)了國家對(duì)鼓勵(lì)創(chuàng)新與嚴(yán)格審批的并重。此次宣貫大會(huì)上專家的解讀加深了與會(huì)代表對(duì)新法內(nèi)容和精神的理解。本版特?cái)X取部分與會(huì)代表的參會(huì)感言，與讀者共享。

　　參加此次宣貫大會(huì)，我感觸最深的是新修訂《藥品管理法》框架的變化對(duì)藥品研發(fā)重要性的凸顯。新修訂《藥品管理法》第二章是關(guān)于藥品研制和注冊(cè)的相關(guān)條款，充分體現(xiàn)了“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)”的理念。

　　同時(shí)，新修訂《藥品管理法》把藥品上市許可持有人（MAH）制度放在十分重要的位置，這是業(yè)內(nèi)期待已久的大事。截至今年7月底，廣東省共有36家企業(yè)獲批MAH。廣東省藥監(jiān)局組織的調(diào)研顯示，企業(yè)高度肯定MAH制度，但在執(zhí)行過程中對(duì)有些環(huán)節(jié)還有困惑，希望國家能盡快出臺(tái)配套實(shí)施細(xì)則。

　　此外，新修訂《藥品管理法》第十四條提出，藥品行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)加強(qiáng)行業(yè)自律，建立健全行業(yè)規(guī)范，推動(dòng)行業(yè)誠信體系建設(shè)，引導(dǎo)和督促會(huì)員依法開展藥品生產(chǎn)經(jīng)營等活動(dòng)。廣東省生物醫(yī)藥創(chuàng)新技術(shù)協(xié)會(huì)將以此為契機(jī)，在會(huì)員單位間著力推進(jìn)誠信體系建設(shè)，促進(jìn)藥品安全社會(huì)共治的實(shí)現(xiàn)。（廣東省生物醫(yī)藥創(chuàng)新技術(shù)協(xié)會(huì)執(zhí)行會(huì)長 朱少璇）

(責(zé)任編輯：齊桂榕)