甘肅舉辦藥品生產企業(yè)藥品不良反應監(jiān)測暨檢查員培訓班
中國食品藥品網(wǎng)訊(記者丁怡媛) 近日,甘肅省藥品生產企業(yè)藥品不良反應監(jiān)測暨檢查員培訓班在蘭州市舉辦。甘肅省14個市(州)、蘭州新區(qū)市場局、甘肅礦區(qū)食藥監(jiān)局藥品生產企業(yè)藥品不良反應報告和監(jiān)測檢查員、各藥品制劑生產企業(yè)質量負責人和不良反應監(jiān)測人員共計120余人參加培訓。
培訓班邀請原廣東省藥品不良反應監(jiān)測中心鄧劍雄主任就生產企業(yè)藥物警戒概述、生產企業(yè)藥品不良反應報告和監(jiān)測檢查要點進行詳盡解析,邀請ICHMedDRA維護和支持服務組織(MSSO)高級醫(yī)學官朱莉琳對ICH監(jiān)管活動醫(yī)學詞典(MedDRA)編碼及安全性數(shù)據(jù)分析作普及培訓。
甘肅省藥械不良反應監(jiān)測中心相關負責人表示,培訓班提高了甘肅省藥品生產企業(yè)藥品不良反應報告和監(jiān)測檢查員隊伍的能力和素質,推動企業(yè)充分履行報告和監(jiān)測主體責任,了解ICH監(jiān)管活動醫(yī)學詞典的基本概況和應用情況,為更好地適應國際藥物警戒規(guī)則打下了堅實基礎。
(責任編輯:宋莉)
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