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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者 落楠） 8月30日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布對(duì)廣州鵬美精細(xì)化工有限公司飛行檢查通報(bào)。據(jù)通報(bào)內(nèi)容，該企業(yè)在檢查中被發(fā)現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人長(zhǎng)期缺位、使用禁用原料生產(chǎn)等嚴(yán)重缺陷項(xiàng)8項(xiàng)，和一般缺陷項(xiàng)3項(xiàng)，嚴(yán)重違反了《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》中生產(chǎn)許可條件的要求，被責(zé)令暫停所有化妝品的生產(chǎn)銷(xiāo)售。

　　通報(bào)表示，該企業(yè)在進(jìn)行整改并經(jīng)廣東省藥監(jiān)局確認(rèn)符合化妝品生產(chǎn)許可條件前，不得生產(chǎn)銷(xiāo)售。企業(yè)整改完成后，廣東省藥監(jiān)局應(yīng)將企業(yè)暫停和恢復(fù)生產(chǎn)銷(xiāo)售以及整改情況等相關(guān)材料報(bào)送國(guó)家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司。

　　企業(yè)被發(fā)現(xiàn)的8項(xiàng)嚴(yán)重缺陷項(xiàng)分布在機(jī)構(gòu)與人員、質(zhì)量管理、廠房與設(shè)施、設(shè)備管理、物料與產(chǎn)品管理五個(gè)方面。

　　機(jī)構(gòu)與人員方面，企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人于2018年3月離職，至今未任命新的質(zhì)量負(fù)責(zé)人。企業(yè)組織架構(gòu)圖顯示的生產(chǎn)負(fù)責(zé)人與實(shí)際不符，實(shí)際生產(chǎn)負(fù)責(zé)人對(duì)生產(chǎn)全過(guò)程不熟悉，未履行相應(yīng)職責(zé)。

　　質(zhì)量管理方面，產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄缺失，現(xiàn)場(chǎng)抽查的三批GULDK^?鵬美染發(fā)膏（黑色）（生產(chǎn)批號(hào)為20171221001、20181219001、20190225001），均不能提供批生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄；檢驗(yàn)人員對(duì)檢驗(yàn)步驟、過(guò)程不熟悉，不具備相應(yīng)的檢驗(yàn)?zāi)芰Γ荒芴峁┩暾某善窓z驗(yàn)記錄。

　　廠房與設(shè)施方面，企業(yè)生產(chǎn)車(chē)間內(nèi)洗手設(shè)備無(wú)法正常使用，水龍頭不出水，洗手池內(nèi)有塵垢、雜物，無(wú)洗手液，消毒設(shè)施無(wú)法使用；生產(chǎn)區(qū)域各功能區(qū)間未嚴(yán)格區(qū)分人流物流走向，操作人員可隨意進(jìn)出，不能有效避免交叉污染；生產(chǎn)區(qū)域地漏無(wú)蓋，排放物回流，地面濕滑有污漬，存在廢水、廢棄物對(duì)產(chǎn)品造成污染的風(fēng)險(xiǎn)。

　　設(shè)備管理方面，現(xiàn)場(chǎng)無(wú)水處理系統(tǒng)定期清洗、消毒記錄，未對(duì)水質(zhì)定期監(jiān)測(cè)，未對(duì)制水設(shè)備進(jìn)行維護(hù)。

　　物料與產(chǎn)品管理方面，企業(yè)購(gòu)買(mǎi)并使用禁用原料“鄰氨基苯酚”用于生產(chǎn)“巧克力系列染膏”產(chǎn)品。

　　一般缺陷項(xiàng)3項(xiàng)分別為：質(zhì)量管理方面，實(shí)驗(yàn)室儀器和設(shè)備未做清潔、保養(yǎng)和校驗(yàn)；廠房與設(shè)施方面，包材庫(kù)無(wú)防鼠、防塵等設(shè)施，部分包材未離地離墻存放；設(shè)備管理方面，制水車(chē)間內(nèi)生產(chǎn)用水管道無(wú)恰當(dāng)標(biāo)識(shí)，制水系統(tǒng)取樣點(diǎn)無(wú)標(biāo)識(shí)。

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