吉林省藥監局吉林檢查分局筑牢特殊藥品監管防線
中國食品藥品網訊(記者 葉陽歡 通訊員 孫蓉) 近日,吉林省藥監局吉林檢查分局對轄區內4戶特殊藥品批發企業進行專項監督檢查,確保全市特殊藥品流通安全,防止流入非法渠道。
吉林檢查分局轄區內共有45戶批發企業和26戶藥品經營連鎖總部,其中,特殊藥品經營企業6戶。面對時間緊、任務重、人員少、風險高的監管現狀,該局確定了以風險隱患全面排查與按風險等級重點檢查相結合的工作思路,重點加強特殊藥品監管,分片包保、責任到人,要求監管人員做到監督檢查常態化、檢查重點突出化,形成責任明晰的特殊藥品監管責任體系。同時,要求企業定期按照相關規定開展自查,及時上報自查報告;要求企業與特殊藥品專管人員簽訂責任狀,并制定一套行之有效的管理考核辦法;要求企業保持專管人員相對固定,通過規范企業特殊藥品管理制度,嚴格考核企業執行情況,從源頭上杜絕特殊藥品流弊事件發生。
檢查中,執法人員采取現場檢查和網絡監管相對應、重點排查和風險提示相結合的措施對特藥企業進行風險管控。要求企業要認真執行《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《易制毒化學品管理條例》等規定,嚴格執行特殊藥品專人負責、專柜加鎖、專用賬冊、專冊登記、專業儲運的“五專”管理。監督檢查實行“四必查”:檢查特殊藥品監管系統,及時掌握特藥動態信息,通過風險識別,對藥品銷售量大、突然劇增等異常行為進行風險提示;檢查企業計算機系統,數據是否及時上傳,記錄是否完整,重點查驗特殊藥品上下游票據、財務帳目以及庫存貨物是否相符;檢查客戶資質檔案,查驗特殊藥品供貨單位及下游企業資質是否合法有效,杜絕從非法渠道購進及流入非法企業;檢查物流,是否指定專人對該類藥品進行保管、出庫和運輸,出入庫、復核、運輸交接手續是否完整。從檢查結果看,轄區4戶特殊藥品批發企業均實現了專柜儲存特藥,雙人雙鎖管理,安裝有監控和報警設施,公安預警聯網運行正常,未發現明顯漏洞和安全隱患。
下一步,吉林檢查分局將繼續把“特藥”作為重點監管對象,進一步加大現場檢查力度,并主動與有關部門溝通聯系,密切配合,建立健全特藥監管協作機制,形成無縫鏈接的監管體系,消除特殊藥品流入非法渠道的風險,共同筑牢特殊藥品監管防線。
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