袁林：建立全國疫苗電子追溯協同平臺 強化疫苗全程質量監管
- 2019-06-29 17:53
- 作者：陸悅
- 來源：中國健康傳媒集團-中國食品藥品網
新聞發布會上，國家藥監局藥品監管司司長袁林回答記者提問。陸悅 攝
中國食品藥品網訊（記者 陸悅） 6月29日，國家藥監局藥品監管司司長袁林在全國人大常委會辦公廳新聞發布會上表示，新頒布的《疫苗管理法》明確提出，國家實行疫苗全程電子追溯制度。國務院藥品監管部門會同國務院制定統一的疫苗追溯標準和規范，建立全國疫苗信息化追溯協同平臺，整合疫苗生產、流通、預防接種環節追溯信息，實現疫苗全過程可追溯。這是強化疫苗質量管理和風險控制的有效措施。
袁林介紹，2018年10月，國家藥監局印發《關于藥品信息化追溯體系建設的指導意見》，明確提出“一物一碼，物碼同追”，為追溯系統的建設指明了方向，特別規定了：國家建標準、定規范；企業自建系統、整合數據；協同實現互聯互通、上下串聯、全程追溯。特別強調的是，藥品上市許可持有人承擔藥品追溯系統建設的主要責任，國家通過建立協同平臺形成完整的藥品追溯數據鏈。
他表示，從去年開始，國家藥品監督管理局就陸續發布了藥品包括疫苗追溯方面的技術標準和規范，會同國務院正在積極地建設疫苗追溯的協同平臺、監管平臺，還會繼續地密切配合，積極協作，督促和要求企業落實主體責任，建設好企業的疫苗追溯系統。整體要保證疫苗追溯體系建設的有序推進，按期完成。按照新頒布《疫苗管理法》的規定和要求，通過建設好疫苗全程的電子追溯制度，最終盡快地實現疫苗產品的來源可查、去向可追、責任可究。
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(責任編輯：)
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