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　　中國食品藥品網訊訊（記者楊菲） 12月1日，《疫苗管理法》和新修訂《藥品管理法》正式施行，這是我國首次將疫苗管理上升到國家法律層面。此舉將有利于建立系統的、全鏈條的疫苗管理制度，切實發揮好信息化建設在保障疫苗安全中的作用，用信息化手段全面提升疫苗監管科學化水平，有效強化疫苗質量管理和風險控制。

圖為上線儀式現場。（中國食品藥品網記者楊菲 攝）

　　建設疫苗電子追溯體系，是黨中央、國務院做出的重大決策部署，是關系人民群眾健康的民生工程。習近平總書記主持召開的中央全面深化改革委員會第四次會議審議通過《關于改革和完善疫苗管理體制的意見》，明確提出“建設疫苗電子追溯體系”；第十三屆全國人民代表大會常務委員會第十一次會議通過《中華人民共和國疫苗管理法》，要求“國務院藥品監督管理部門會同國務院衛生健康主管部門制定統一的疫苗追溯標準和規范，建立全國疫苗電子追溯協同平臺，整合疫苗生產、流通和預防接種全過程追溯信息，實現疫苗可追溯。”

　　按照中央的決策部署，國家藥監局會同衛健委等有關部門，加快推進相關工作。疫苗電子追溯體系的建設將按照“共建、共享、共治”的思路，實行對現有的跨部門、跨地域、跨平臺的“多碼多系統”進行整合、協同發展。

　　國家藥監局相關負責人指出，根據《疫苗管理法》中關于國家實行疫苗全程電子追溯制度的要求，疫苗作為重點產品應率先建立疫苗信息化追溯體系。要實現這個目標，必須統一規劃和標準，實行共建共享，才能形成追溯數據的閉環。前期，涉及疫苗追溯的5個國家標準已經全部發布，作為整個體系的關鍵——國家疫苗追溯協同服務平臺設計、驗證和開發工作順利推進，天津等地將作為疫苗追溯建設試點省份，先行先試。

　　近日，天津市作為試點地方之一，率先完成“市疫苗追溯監管平臺（1.0版本）”建設并成功與國家疫苗追溯協同服務平臺對接，實現了全市疫苗可追溯的目標。這將為全國其他省市疫苗追溯監管體系建設提供借鑒，同時也為國家疫苗追溯協同服務平臺的建設優化積累經驗。

　　國家藥監局將會同衛健委等相關部門，密切配合，做好試點后續工作。重點有三方面：一是以實現所有上市疫苗全過程可追溯為目標，深化藥監部門與衛健部門配合，提升信息共享水平，共同做好疫苗管理工作；二是以提升公眾獲得感、安全感為目標，拓展移動應用，讓人民群眾通過手機掃碼就能夠感知政府部門的工作，把疫苗追溯信息送到群眾手邊，看得見、查得到、用得上；三是以提升監管效能為目標，進一步完善疫苗追溯監管系統，讓疫苗生產流通使用一目了然、風險防控一鏈溯源。

(責任編輯：郭厚杰)