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　　現(xiàn)在已經(jīng)進入了步長制藥的第六個五年規(guī)劃，我們提出了科技轉(zhuǎn)型發(fā)展，雙輪驅(qū)動戰(zhàn)略，鞏固好現(xiàn)代中藥，定位是科技中藥、品質(zhì)中藥、現(xiàn)代中藥，比如丹紅注射液、腦心通膠囊、穩(wěn)心顆粒，這是我們企業(yè)值得驕傲的產(chǎn)品，是核心產(chǎn)品。中醫(yī)藥是我們的傳統(tǒng)文化，要堅持繼承發(fā)展，中醫(yī)藥未來的發(fā)展，傳統(tǒng)的東西一定要有時代感。我們在26年積淀的過程中，通過科技研發(fā)形成了大品種，這些產(chǎn)品都是專利產(chǎn)品，這些大品種代表了中藥現(xiàn)代化水平，承擔著中藥現(xiàn)代化、國際化發(fā)展的使命。

　　未來還要用科技大力發(fā)展中醫(yī)藥。在發(fā)展化藥和生物醫(yī)藥方面，新技術、新觀念、現(xiàn)代的理念和方式，包括科學的平臺和技術，反過來對中藥現(xiàn)代化的發(fā)展也是非常好的促進作用。這兩個是相得益彰的，這就是我們的雙輪驅(qū)動。

--步長制藥總裁趙超。

　　慢病防治  中醫(yī)藥責無旁貸

　　隨著《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016-2030年）》發(fā)布，中醫(yī)藥發(fā)展正式上升為國家戰(zhàn)略。在2019年政府工作任務中提出要做好常見慢性病防治，把高血壓、糖尿病等門診用藥納入醫(yī)保報銷。加強婦幼保健服務。支持中醫(yī)藥事業(yè)傳承創(chuàng)新發(fā)展。而實踐表明，中藥在預防疾病和治療慢性病方面優(yōu)勢突出，在人口老齡化和慢性病發(fā)病率逐年提升的背景下，中藥將發(fā)揮不可替代的作用；加之近年來我國疾病譜發(fā)生了明顯變化，高血壓、糖尿病、心腦血管疾病、惡性腫瘤等慢性疾病的發(fā)病率上升較快，進一步促進了對中成藥產(chǎn)品的需求，推動我國中成藥產(chǎn)業(yè)保持了快速增長。

　　在傳承發(fā)展中醫(yī)藥方面，步長制藥一直走在前列，一直將中醫(yī)"大醫(yī)療治未病"作為企業(yè)和產(chǎn)品的靈魂，致力于發(fā)展和強大中醫(yī)藥和中藥現(xiàn)代化，充分發(fā)揮了中藥在心腦血管這一"大病、慢病"領域中的重要作用。目前，步長制藥在專利中藥上已走到了第一方陣，擁有70余種獨家藥，公司年銷售收入中有90%以上來自于自主創(chuàng)新的獨家專利品種。

　　2018年12月，由中華中醫(yī)藥學會發(fā)布的中藥大品種科技競爭力排行榜中，步長制藥生產(chǎn)的"丹紅注射液"再獲中藥大品種（全品類）科技競爭力第一位，腦心通膠囊、穩(wěn)心顆粒也榮獲第四位和第九位的佳績。入圍本次排行榜的步長制藥品種有丹紅注射液、腦心通膠囊、穩(wěn)心顆粒、冠心舒通膠囊、康婦炎膠囊、前列舒通膠囊、肝爽顆粒7個品種。上榜品種也代表著中成藥行業(yè)的最高水平。集中體現(xiàn)公司三強戰(zhàn)略中科技強的優(yōu)勢。

　　步長制藥在"腦心同治"理論指導下，提倡整體治療和預防為主的理念。腦血管病和心血管病的共同病理基礎是動脈粥樣硬化，在治療腦血管病時，應兼顧心血管病和動脈粥樣硬化；在治療動脈粥樣硬化的同時，也做到了預防和治療心腦血管病。基于此理論，步長制藥研發(fā)、培育出了腦心通膠囊、穩(wěn)心顆粒和丹紅注射液三個獨家專利品種，治療范圍可涵蓋中風、心律失常、供血不足和缺血梗塞等常見心腦血管疾病，成為暢銷品種。

　　步長腦心通膠囊源于經(jīng)典名方"補陽還五湯"，又結合現(xiàn)代人心腦血管病理特點，加入蟲類藥物，組方來看：方中重用黃芪為君藥，大補元氣，使氣旺則促進血液運行；以藥性善走、通經(jīng)通絡的蟲類藥物水蛭、地龍、全蝎為臣藥；其中水蛭活血化瘀功效頗捷，另配以各有特點的活血化瘀藥當歸、川芎等為佐藥。諸藥合用，配伍精當，體現(xiàn)組方科學，其藥材精選于GAP藥源基地，保證藥材地道；工藝上采用先進的超微粉碎技術，有效地提高了藥物利用度，正是因為組方科學、藥材地道、工藝精湛才能實現(xiàn)療效才是硬道理的產(chǎn)品理念，腦心通膠囊同時也是有現(xiàn)代醫(yī)學研究證據(jù)的腦心同治現(xiàn)代專利中藥，被多家臨床診療指南推薦，由多名院士牽頭開展多項循證醫(yī)學研究課題，目前已經(jīng)累計開展了60余項課題研究，在國內(nèi)外發(fā)表SCI課題論文18篇，Meta分析15余篇，國內(nèi)發(fā)表了1900多篇腦心通論文，同時獲批腦心通大品種改造、國家自然基金項目支持15項、重大新藥創(chuàng)制專項、陜西省腦心通十二五重大專項。

　　除了腦心通膠囊以外，另一核心產(chǎn)品穩(wěn)心顆粒借鑒張仲景的"炙甘草湯"，對"脈結代，心動悸"主治之旨，挖掘、展現(xiàn)現(xiàn)代科技含量，借助現(xiàn)代醫(yī)藥試驗設計、臨床總結、統(tǒng)計學等研究方法，歷經(jīng)8年艱苦"抗戰(zhàn)"而成，最終成長為中藥大品種。2012年穩(wěn)心顆粒完成了歷時三年的循證醫(yī)學研究臨床試驗。腦心通膠囊和丹紅注射液的循證醫(yī)學研究亦在穩(wěn)步進行。

　　山東丹紅制藥有限公司將國際制藥行業(yè)先進的"質(zhì)量源于設計（QbD）"質(zhì)控理念用于丹紅注射液生產(chǎn)過程控制，以智能制造技術嚴控生產(chǎn)工藝品質(zhì)，以數(shù)字化、信息化技術實現(xiàn)全程質(zhì)量控制，以保障臨床療效為導向逐步提高藥品質(zhì)量標準，建成丹紅注射液智能制造系統(tǒng)。

　　步長制藥作為中藥專利處方藥龍頭企業(yè)（目前中國擁有中藥專利品種最多的企業(yè)），主要產(chǎn)品還在婦科用藥、糖尿病及腫瘤領域。婦科用藥紅核婦潔洗液是國家中藥三類新藥且為公司獨家品種。同時，公司在糖尿病、抗腫瘤、泌尿消化、骨關節(jié)、兒科及呼吸系統(tǒng)等方面也實現(xiàn)了產(chǎn)品覆蓋，擁有前列舒通膠囊、康婦炎膠囊、咳露口服液、夏桑菊顆粒等暢銷產(chǎn)品。

　　步長制藥還堅持促進產(chǎn)學研一體化建設，大力支持以浙江中醫(yī)藥大學腦心同治研究院、腦心同治研究中心為基礎的腦心同治研究院大平臺建設，以期搭建中醫(yī)藥學科創(chuàng)新研究、基礎研究、臨床研究、產(chǎn)業(yè)化研究集成的綜合性實驗室。充分運用平臺培養(yǎng)的中醫(yī)藥腦心同治高級人才、研究成果、實踐能力優(yōu)勢，以病患為中心，結合各地各自常見的慢性病疾病種類，構建中醫(yī)藥腦心同治防治慢性病醫(yī)護人員大團隊培訓體系，利用現(xiàn)場會議、實踐培訓班、互聯(lián)網(wǎng)+視頻實時直播等手段，培養(yǎng)符合當?shù)氐姆乐温圆』鶎俞t(yī)護人員人才，自上而下傳、幫、帶，組織開展"腦心同治走基層"系列線下公益活動，并累積形成腦心同治研究院大數(shù)據(jù)云庫。

　　遵循國家"互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康"政策，把握《寧夏回族自治區(qū)"互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康"示范區(qū)建設規(guī)劃（2019年-2022年）》機遇，依托銀川腦心同治互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，將中醫(yī)藥腦心同治高級人才群、基層醫(yī)護人才群、慢性病群眾、慢性病疾病譜群、典型病例群、聯(lián)合用藥群等大數(shù)據(jù)互聯(lián)互通，整合落實"互聯(lián)網(wǎng)+腦心同治走基層"打通基層群眾慢性病醫(yī)療服務最后一公里。開展線上線下相結合的中醫(yī)藥防治慢性病醫(yī)療服務，讓群眾少跑腿，讓信息多跑路。

　　通過平臺的搭建，人才的培養(yǎng)，大數(shù)據(jù)的累積，線上線下醫(yī)療服務的開展，真正的使中醫(yī)藥研究好，推廣好，使用好，充分發(fā)揮好獨具中國特色的中醫(yī)藥優(yōu)勢作用，為健康中國助力。

　　轉(zhuǎn)型發(fā)展  雙輪驅(qū)動打造全球化步長

　　步長制藥正由銷售型公司向科技型公司轉(zhuǎn)換，由中成藥向生物藥、化藥、醫(yī)療器械、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥轉(zhuǎn)換，并逐漸由中國本土化向全球化轉(zhuǎn)換。由此，步長制藥正全面布局大健康戰(zhàn)略。

　　當下，步長制藥已不只是一家中藥企業(yè)，公司在化藥和生物藥方面也在快速成長。步長制藥的全球化、全產(chǎn)業(yè)化將是一個必然的趨勢。我們約五年前就開始轉(zhuǎn)型，加大了對化學藥、生物創(chuàng)新藥的投入，目前轉(zhuǎn)型較為順利。積極布局品種，加強專利保護。在研生物藥品中有10種，預計上市時間最早為2021年，最遲為2029年。在化藥領域，步長制藥近幾年陸續(xù)研發(fā)和培育了參芎葡萄糖注射液等多種化藥。截至2018年12月，步長制藥在研產(chǎn)品221個，其中化藥就有197個。

　　步長制藥在生物制藥領域的整體戰(zhàn)略有如下四點：一是充分利用資本市場的優(yōu)勢與上市公司平臺，在國家"一帶一路"的指導下，將從本土化企業(yè)向全球化企業(yè)轉(zhuǎn)型；二是將充分利用公司在全球和中國的天然藥、植物藥和中藥的龍頭地位的優(yōu)勢，實現(xiàn)醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)的跨界發(fā)展與并購；三是將全力打造生物制藥全產(chǎn)業(yè)鏈，通過建平臺、引人才、尋合作的模式，不斷增強生物制藥的研發(fā)實力；四是將利用境內(nèi)外資本市場的不同優(yōu)勢，進軍海內(nèi)外資本市場。

　　在生物制藥領域，公司在上市前后已陸續(xù)布局，在四川瀘州高新區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園建設生物制藥基地及新藥產(chǎn)業(yè)化基地，先期用地300多畝，建筑總面積7.42萬平方米，第一期計劃投資6.97億元。目前，10項生物制品（含8項1類治療用生物制品）正在研發(fā)，部分項目已進入臨床II期或III期階段，適應證包括"實體瘤""B細胞源性惡性腫瘤""類風濕性關節(jié)炎""絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松""腎性貧血"等多種疑難頑固病癥。

　　此外，步長制藥還設立北京步長新藥研發(fā)有限公司、美國公司SHENZHOUTECHNOLOGYLLC，在創(chuàng)新藥和仿制藥的引進、臨床試驗開展、最新研發(fā)趨勢引導以及尋求國際合作中發(fā)揮作用。現(xiàn)步長制藥已成功引入多項研發(fā)前期、具有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng)新生物技術藥物，利用步長人才和資金優(yōu)勢進行后續(xù)開發(fā)，加快仿制藥的研發(fā)效率，占創(chuàng)新藥研發(fā)技術制高點。

　　在轉(zhuǎn)型道路上，步長制藥不斷加大對研發(fā)的投入，重視對專利的保護。2017年步長制藥在產(chǎn)品研發(fā)方面累計投入5.53億元人民幣，同比增長20.5％，研發(fā)投入占營業(yè)收入的比重達到3.99％。2018年度，公司新增專利申請25件，成功獲得授權專利13件，其中新授權發(fā)明專利8件。

　　公司將繼續(xù)堅持"聚焦大病種、培育大品種"的發(fā)展戰(zhàn)略，以發(fā)展中醫(yī)藥為主線，立足中藥現(xiàn)代化，同時兼顧生物制藥和化學藥物，在弘揚中藥優(yōu)秀傳統(tǒng)文化的同時，以現(xiàn)代科學思維對目前人群多發(fā)病種進行深入研究，尋求更優(yōu)的解決方案。在把中藥大品種做深做透的基礎上，同時開拓進取，力爭在生物制藥化藥方面尋找突破口和業(yè)績增量。

　　"這是一個大變革的時期，是從數(shù)量級向質(zhì)量級轉(zhuǎn)化的過程，是新時代和舊時代的分水嶺。在這個過程中，新模式比拼的則是科技內(nèi)涵和真正的核心競爭力。這是社會進步的表現(xiàn)，對企業(yè)和行業(yè)來說，要適應行業(yè)的變遷和消費的變遷。"步長制藥總裁趙超說，"砥礪前行，未來可期！"

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