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　　隨著信息時(shí)代的到來，大數(shù)據(jù)已滲透到社會(huì)生活的方方面面，各行各業(yè)越來越重視大數(shù)據(jù)與智能化的應(yīng)用。藥品監(jiān)管部門應(yīng)緊跟時(shí)代步伐，主動(dòng)適應(yīng)信息時(shí)代的要求，探索利用大數(shù)據(jù)與智能化推進(jìn)藥品監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)由管理向治理的真正轉(zhuǎn)變。

　　前景可期

　　大數(shù)據(jù)是以容量大、類型多、存取速度快、應(yīng)用價(jià)值高為主要特征的數(shù)據(jù)集合，正快速發(fā)展為對數(shù)量巨大、來源分散、形式多樣的數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、存儲(chǔ)和關(guān)聯(lián)分析，從中發(fā)現(xiàn)新知識、創(chuàng)造新價(jià)值、提升新能力的新一代信息技術(shù)和服務(wù)業(yè)態(tài)。從技術(shù)分析角度，大數(shù)據(jù)是“為更經(jīng)濟(jì)地從高頻率的、大容量的、不同結(jié)構(gòu)和類型的數(shù)據(jù)中獲取價(jià)值而設(shè)計(jì)的新一代架構(gòu)和技術(shù)”。大數(shù)據(jù)應(yīng)用是利用大數(shù)據(jù)分析的結(jié)果，是為用戶提供輔助決策，發(fā)掘潛在價(jià)值的過程。

　　智能化是在大數(shù)據(jù)、云計(jì)算、網(wǎng)絡(luò)平臺的支持下，讓產(chǎn)品、服務(wù)、物品、技術(shù)平臺等包含更多的知識、經(jīng)驗(yàn)、智慧的一個(gè)過程，是不斷提高產(chǎn)品和服務(wù)的自動(dòng)化、科學(xué)化、精準(zhǔn)化的一個(gè)過程，智能化的終極目標(biāo)就是讓機(jī)器設(shè)備或網(wǎng)絡(luò)“幫用戶搞定一切”。

　　國務(wù)院2015年發(fā)布的《促進(jìn)大數(shù)據(jù)發(fā)展行動(dòng)綱要》提出加快政府?dāng)?shù)據(jù)開放共享，推動(dòng)資源整合，提升治理能力。未來，大數(shù)據(jù)與智能化技術(shù)在公共服務(wù)領(lǐng)域中所引發(fā)的革命性變化將隨處可見——公共安全、公共交通、社會(huì)保障、科技教育、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)和文化建設(shè)等都有著廣泛的應(yīng)用。

　　目前藥品監(jiān)管仍存在監(jiān)管能力不足、效率低下等問題，在大數(shù)據(jù)時(shí)代，急需借助大數(shù)據(jù)與智能化提升藥品監(jiān)管能力。

　　問題猶存

　　現(xiàn)階段，各地監(jiān)管部門在利用大數(shù)據(jù)與智能化推進(jìn)監(jiān)管水平方面做了一些嘗試，但仍然存在一些問題。

　　內(nèi)部數(shù)據(jù)共享不足。由于機(jī)構(gòu)設(shè)置和條塊分割的管理模式，部門之間、區(qū)域之間、部門內(nèi)部采集數(shù)據(jù)相對獨(dú)立，缺乏統(tǒng)一規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)，業(yè)務(wù)應(yīng)用系統(tǒng)之間存在數(shù)據(jù)孤島，數(shù)據(jù)采集和獲取困難。

　　數(shù)據(jù)獲取渠道有限。許多監(jiān)管部門內(nèi)僅有關(guān)于藥品的單一信息數(shù)據(jù)，缺少與其他部門和相關(guān)企業(yè)如醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的數(shù)據(jù)交流融匯，缺少如農(nóng)業(yè)部門關(guān)于初級農(nóng)產(chǎn)品數(shù)據(jù)、互聯(lián)網(wǎng)公司平臺關(guān)于網(wǎng)上售賣企業(yè)的有關(guān)數(shù)據(jù)等。現(xiàn)有的單一數(shù)據(jù)獲取渠道缺乏建立大數(shù)據(jù)平臺有效而充足的數(shù)據(jù)支撐，無法實(shí)現(xiàn)覆蓋所有主體、全鏈條、可追溯的智能化監(jiān)管平臺。

　　獲取數(shù)據(jù)的手段落后。基層監(jiān)管部門常出現(xiàn)檢驗(yàn)儀器設(shè)備短缺的情況，整體配套設(shè)施落后。日常的監(jiān)控檢驗(yàn)過程主要依靠監(jiān)管人員人力檢查，常規(guī)檢測能力參差不齊，檢測方法單一、水平較低。這些問題都間接導(dǎo)致了數(shù)據(jù)獲取手段落后，影響有效性數(shù)據(jù)獲取，監(jiān)管人員缺乏獲取數(shù)據(jù)的目標(biāo)意識及數(shù)據(jù)分析能力不足，難以在日常檢查、稽查辦案等領(lǐng)域獲取有效數(shù)據(jù)。

　　數(shù)據(jù)應(yīng)用程度不高、認(rèn)識不足。對收集到的數(shù)據(jù)僅僅用于簡單的統(tǒng)計(jì)、查詢或者展示，有的甚至是僅僅把工作程序電子化，在數(shù)據(jù)的綜合分析和智能化應(yīng)用方面卻少有突破。“大數(shù)據(jù)思維”目前尚未完全建立，未形成對蘊(yùn)含藥品安全意義數(shù)據(jù)的專業(yè)化采集機(jī)制，未形成多來源數(shù)據(jù)的挖掘、整合、分析的數(shù)據(jù)管理機(jī)制，未形成藥品安全監(jiān)管方式在技術(shù)方法和行政方法上的創(chuàng)新。

　　智能化應(yīng)用處于起步階段。目前，各地在藥品智能化監(jiān)管中也做出積極探索，如發(fā)展“智能食藥監(jiān)”系統(tǒng)等。但智能化在藥品監(jiān)管中尚處于數(shù)據(jù)平臺搭建，雖已實(shí)現(xiàn)源頭可追溯、數(shù)據(jù)可定位階段，但尚未全面實(shí)現(xiàn)智能化分析所需數(shù)據(jù)和發(fā)現(xiàn)問題、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警、驅(qū)動(dòng)決策等功能。

　　多措并舉

　　運(yùn)用大數(shù)據(jù)及智能化提升監(jiān)管水平，既要做到全方位的數(shù)據(jù)收集，也要做到最大限度地運(yùn)用數(shù)據(jù)，以數(shù)據(jù)分析研判為基礎(chǔ)，逐步實(shí)現(xiàn)藥品監(jiān)管智能化，為科學(xué)決策提供有力依據(jù)。筆者認(rèn)為應(yīng)從以下幾方面努力：

　　打破數(shù)據(jù)隔離的“壁壘”。要及時(shí)整合所有關(guān)于藥品監(jiān)管的有效數(shù)據(jù)，既包括本系統(tǒng)本部門內(nèi)部的數(shù)據(jù)，也包括不同系統(tǒng)不同部門之間的數(shù)據(jù)，打破數(shù)據(jù)之間的“壁壘”，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)一體化存儲(chǔ)使用。本系統(tǒng)內(nèi)部、不同部門之間應(yīng)積極優(yōu)化業(yè)務(wù)流程，集中統(tǒng)一管理數(shù)據(jù)。

　　拓寬獲取渠道。大數(shù)據(jù)與智能化的基礎(chǔ)是海量數(shù)據(jù)，監(jiān)管部門應(yīng)積極主動(dòng)與掌握企業(yè)主體、企業(yè)信用信息、企業(yè)金融信息等數(shù)據(jù)的相關(guān)部門交換數(shù)據(jù)；通過立法、數(shù)據(jù)共享等措施加強(qiáng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)等的數(shù)據(jù)交流，掌握企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營狀況；積極探索與互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)平臺進(jìn)行數(shù)據(jù)對接交換，了解網(wǎng)絡(luò)售賣企業(yè)信息，有針對性地設(shè)計(jì)與企業(yè)進(jìn)銷貨系統(tǒng)、生產(chǎn)系統(tǒng)、自檢系統(tǒng)等進(jìn)行數(shù)據(jù)交換的接口。通過數(shù)據(jù)對接交換，實(shí)現(xiàn)資源共享、互利互惠，形成覆蓋所有主體、全鏈條、可追溯的數(shù)據(jù)平臺。

　　應(yīng)用現(xiàn)代化手段獲取數(shù)據(jù)。一方面，藥品監(jiān)管手段不應(yīng)長期停滯在粗放式的靠人力的階段，應(yīng)隨時(shí)代的發(fā)展不斷融入現(xiàn)代科技元素，在日常監(jiān)管、稽查辦案等過程中使用現(xiàn)代化檢測設(shè)備，逐步實(shí)現(xiàn)用數(shù)據(jù)替代人力，提高數(shù)據(jù)質(zhì)量。另一方面，加強(qiáng)對基層藥品監(jiān)管人員的培訓(xùn)，在招錄時(shí)突出專業(yè)素養(yǎng)，在職級晉升中注重實(shí)際檢測技能考試，提高基層工作人員數(shù)據(jù)獲取、分析、應(yīng)用能力。

　　開發(fā)智能化系統(tǒng)，加強(qiáng)對數(shù)據(jù)的應(yīng)用能力。海量數(shù)據(jù)最終要落腳到智能化應(yīng)用才能應(yīng)對目前急需解決的藥品監(jiān)管難題。監(jiān)管部門應(yīng)在充分借鑒其他部門先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，結(jié)合實(shí)際，大膽探索，將智能化系統(tǒng)深度融合到實(shí)際工作中。

　　探索大數(shù)據(jù)與智能化監(jiān)管新模式。智能化是未來監(jiān)管的趨勢，大數(shù)據(jù)應(yīng)用不能局限于傳統(tǒng)的“增、刪、改、查”功能，而應(yīng)該讓大數(shù)據(jù)“活起來”，以大數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，構(gòu)建智能化的監(jiān)管應(yīng)用新模式，如將企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行

　　為進(jìn)行有效分解，借助先進(jìn)設(shè)備和物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)等手段，將原料信息、環(huán)境信息、溫度信息、操作流程信息、產(chǎn)品信息等所有關(guān)于生產(chǎn)經(jīng)營行為的信息，以數(shù)據(jù)形式進(jìn)行統(tǒng)一存儲(chǔ)，即“生產(chǎn)經(jīng)營行為數(shù)據(jù)化”。將法律法規(guī)信息、行政許可信息、企業(yè)主體資格信息、執(zhí)法辦案信息、日常巡查信息、舉報(bào)投訴信息、企業(yè)信用信息等所有關(guān)于監(jiān)管行為的信息以數(shù)據(jù)形式表達(dá)，即“監(jiān)管行為數(shù)據(jù)化”。在數(shù)據(jù)化的基礎(chǔ)上，將數(shù)據(jù)化的生產(chǎn)經(jīng)營行為和數(shù)據(jù)化的監(jiān)管行為進(jìn)行有效關(guān)聯(lián)，通過綜合分析研判，達(dá)到自動(dòng)評估藥品安全風(fēng)險(xiǎn)、自動(dòng)分析研判執(zhí)法監(jiān)管重點(diǎn)、自動(dòng)預(yù)警提示違法違規(guī)行為等全新效果，逐步實(shí)現(xiàn)智能化監(jiān)管新模式。（夏瑩 田順平）

　　（摘自探索利用大數(shù)據(jù)與智能化推進(jìn)藥品監(jiān)管的思考[J].中國食品藥品監(jiān)管.2018.6（173）:69-72.原文有刪減）

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