青海:發揮特色優勢力促中藏藥高質量發展
中國食品藥品網訊(記者 丁怡媛 通訊員 彭娜)近日,青海省政府辦公廳出臺《青海省扶持和促進中藏醫藥發展若干措施》,從加快醫療服務網絡建設、提高醫療服務能力、發展養生保健服務、加強人才建設、推進傳承與創新、推動產業發展、加強文化建設和交流合作等方面,提出25項具體措施。
青海是中藏醫藥重要的發源地和傳播地之一。近年來,青海省藥品監管部門緊扣“中藏醫藥振興發展”主題,在新藥研發、藏藥標準建設、民族醫醫療機構制劑注冊等方面,堅持扶持與規范并舉,積極開展藏藥質量標準提高工作,規范了244種藏藥炮制方法,完成了149個藏藥標準提高任務,制修訂出臺了10個藏藥制劑標準,藏藥標準體系不斷完善。
同時,青海省藥品監管部門不斷深化審評審批制度改革,簡化中藏藥制劑審評審批程序,優化醫院制劑調劑使用政策,支持鼓勵中藏藥傳承創新,激活發展潛力;注重中藏藥全生命周期質量安全監管,落實企業主體責任和部門監管責任,促進中藏藥質量安全。
目前,青海擁有中藏藥生產企業41家(中藏藥制劑生產企業23家,中藥飲片生產企業18家),擁有藥品批準文號416個、338個品種,擁有具有自主知識產權的藏藥新藥25個,擁有中藏藥醫療機構制劑批準文號1358件,中藏藥標準不斷提升,品質品牌效應逐年放大,特色優勢日益彰顯,有力助推“健康青海”建設。
據了解,青海省藥品監管部門將持續深化“放管服”改革,進一步簡化優化審批流程,將藥品生產、經營許可現場檢查和質量管理規范認證合二為一,大幅壓縮審批時限,切實為制藥企業減負;及時跟進紓解中藏藥企業和民族醫醫療機構困難,在新藥研發與注冊、仿制藥一致性評價、檢驗檢測、制劑室規范化建設、中藏藥院內制劑跨省調劑和從業人員培訓等方面搭建服務平臺,提供便利可得的政策支撐和技術服務。
與此同時,青海省藥品監管部門將持續開展藏醫藥標準化建設,加快推動中藏藥標準提檔升級,增強科技含量和核心競爭力;深度參與國家藏藥標準提高工作,以科學規范的標準支撐高質量發展,提升民族藥品質;堅持傳承與創新,指導和支持中藏藥企業、民族醫醫院,挖掘整理歷代經典名方,充分利用現代科學技術,更好地開發具有傳統特色的藏藥新制劑和新劑型;積極參與中藏藥康養產品研發,鼓勵支持中藏藥臨床應用研究,堅持源頭嚴防、過程嚴管、風險嚴控、違法嚴懲的原則,持續加強藥品產業風險隱患排查整治,嚴厲打擊生產流通使用各環節違法違規行為,確保中藏藥全生命周期、全鏈條質量安全,繼續助推中藏藥高質量發展。
記者了解到,今年,青海省將重點修訂出臺18個地方藏藥材、50個醫療機構藏藥制劑標準,并優化完善中藏藥院內制劑調劑使用政策,率先在青海醫聯體、醫共體內調劑使用,逐步拓展到其他醫療機構,讓中藏藥“簡、便、驗、廉”的特色惠及全國各族群眾。
(責任編輯:)
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