于圣臣委員:多舉措促醫療機構制劑發展
醫療機構制劑,尤其是中藥制劑,在中國醫療健康衛生事業中承擔著非常重要的角色,長期以來為我國醫藥衛生事業發展做出了不可替代的貢獻。全國政協委員、悅康藥業集團有限公司總裁于圣臣建議國家應加強支持醫療機構制劑的研發工作,讓更多來源于臨床經驗的優質產品,最終更好地滿足全國人民甚至全球人類的醫療健康保障需求。
“近三年我們走訪調研北京市、上海市、河北省、天津市、山西省、甘肅省、河南省等各省市共228家醫院,了解醫療機構制劑發展現狀,發現全國各省醫療機構制劑的規模萎縮、臨床斷貨、價格倒掛、特色制劑面臨消失等一系列問題,其實,影響醫院制劑生產研發的因素是多方面的。總的來說,隨著國家對醫院制劑許可證標準的提高,不少醫院因硬件、軟件不足,或因投入與產出不匹配等因素放棄了部分制劑的配制,有些醫院甚至放棄了制劑室的設置。”
針對此,于圣臣表示,應參照藥品上市許可持有人制度,改革醫療機構制劑文號持有及生產資質要求,鼓勵藥企參與區域制劑中心建立及管理,探索制劑中心多種資金形式共建,獨立法人主體和生產資質,實現各醫療機構制劑集中生產、滿足臨床需求,保障患者用藥安全。“這樣可便于監管,利于環保,緩解單獨運行的壓力,將重心放到提升醫療服務水平上。”于圣臣說。
除此之外,于圣臣認為還應該破解價格和醫保之間的制約因素,實現醫療機構制劑發展的良性循環;推動中藥制劑回歸中醫藥本質,在尊重中醫用藥理論的前提下,適當調整政策法規,優化審批方法,簡化在臨床長期使用的古方、秘方、驗方的申報程序。
于圣臣表示,可選擇在京津冀地區進行醫療機構制劑試點改革,探索三地共享的醫療機構制劑調劑使用目錄,簡化調劑辦理手續,允許調劑有差價。同時他建議跨地區調劑的審批權下放到省級,可先選擇部分市場監管能力強、制劑生產調劑行為規范的省市開展試點工作。(記者 張利民)
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