2019,海南努力建設藥品安全省
中國食品藥品網 記者 范南虹 報道“2019年,海南藥品監管要創新監管方式方法,努力把海南建成全國藥品最安全的省份之一。”1月28日上午,海南省藥品監督管理局局長賈寧在全省工作會議上宣布了今年的工作目標和任務。
2019年,海南省藥監局將認真貫徹全國藥品監督管理工作會議精神,突出全國藥品監管機構改革成績和亮點,突出人的能動作用,建立起一支敢扛事、敢干事的藥監隊伍,以政府購買服務的方式組建起一支15人的職業化檢查員隊伍(專職檢查員為主體、兼職檢查員為補充),為藥監事業發展提供隊伍保障,堅決守住藥品安全底線。
建立起風險隱患排查制度。每季度召開一次局長專題辦公會,識別、分析質量安全風險隱患,根據風險具體情況建立分級響應機制,采取有效措施排除隱患,將同類風險消除在萌芽狀態。創新監管方式方法,建立新型監管機制,特別是在參加三醫聯動的醫療改革過程中,督促企業和醫療機構誠信守法,將藥品生產經營的利益鏈轉化為責任鏈。建立“兩品一械”生產經營企業許可、產品注冊和備案、監督抽檢、現場檢查、稽查執法、產品追溯、實驗室信息化管理等信息系統,建立“云上稽查”信息平臺、海南博鰲醫療旅游先行區臨床急需進口藥械使用信息平臺。試點實施進口非特殊用途化妝品備案管理,加強化妝品監管和技術審核能力建設。
2019年,海南藥品監管部門還將嘗試“一手抓監管,一手促發展”,助力海南醫藥產業。借助國家賦予海南博鰲醫療旅游先行區臨床急需進口藥械優惠政策,發揮先行區樣本示范和輻射帶動作用;最大限度釋放政策紅利,爭取有1~2個進口醫療器械產品成功注冊,惠及全國;與國內外有關醫療機構、院校科研單位、醫藥行業協會加強戰略合作和信息交流,開展前瞻性、專題性課題研究,借助“外腦”和社會力量,推進世界最新藥械產品在先行區內使用,吸引更多國際先進的藥械制造商和醫療機構落戶先行區,推進藥械審評審批制度改革,同步培育發展海南高端醫藥產品、醫療器械等低碳制造業。
(責任編輯:)
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