醫療器械廣告審查時限縮短至10個工作日
- 2018-12-26 23:37
- 作者：陸悅
- 來源：中國健康傳媒集團-中國醫藥報
12月26日，國家市場監督管理總局發布第4號總局令——《市場監管總局關于修改〈藥品廣告審查辦法〉等三部規章的決定》，決定對《藥品廣告審查辦法》《醫療器械廣告審查辦法》等三部規章作出修改。修改后的規章自公布之日起執行。
《藥品廣告審查辦法》《醫療器械廣告審查辦法》條款有以下改動：一是簡化藥品醫療器械廣告申請材料。申請藥品、醫療器械廣告批準文號，應當提交《藥品廣告審查表》《醫療器械廣告審查表》電子版，并附與發布內容相一致的樣稿（樣片、樣帶）；相關證明文件不再需要提交復印件。二是縮短藥品醫療器械廣告審查時限。對異地發布藥品廣告的備案申請，審查機關應當制作告知承諾書，向申請人提供示范文本，一次性告知備案條件和所需材料，申請人承諾符合條件并提交材料的，當場予以備案；醫療器械廣告審查時限由20個工作日縮短到10個工作日。
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