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        中國食品藥品網 記者 郭厚杰 報道 12月20日，中國醫藥高質量發展研討會（創新與研發）在樂山市召開。來自藥品研發企業、生產企業、臨床試驗機構的代表，圍繞中國醫藥高質量發展面臨的挑戰與對策，從提升藥物臨床試驗研究能力、篩選適宜品種、運用大數據助力藥物研發等角度進行了交流與探討。

　　“選對品種對藥物研發十分重要。”北京鑫開元醫藥科技有限公司總經理葛志敏表示，企業既要關注心腦血管、糖尿病、抗腫瘤、抗病毒領域大而全的品種的開發，還要關注泌尿科、婦科、精神科、骨科、腎病等領域小而精的品種。同時他也強調，藥物研發沒有捷徑，研發數據的真實性、規范性、科學性至關重要。

　　上海君實生物科技股份有限公司臨床研究與運營副總裁顧娟紅在分享JS001（重組人源化PD-1單抗）臨床試驗經驗時表示，藥品研發企業要走適合自己的研發道路，如在藥品開發的全過程中，要根據收集到的證據和市場變化，不斷調整開發計劃；此外，還要在產品工藝上進行創新，在保證產品質量的前提下，提高產能，降低生產成本。

　　本次2018智慧食藥博覽會暨四川（樂山）首屆中醫藥博覽會上，智慧監管、大數據成為熱詞。對此，藥智網聯合創始人、副總裁李天泉認為，如今，醫藥研發對數據信息的利用不再局限于傳統的數據、文獻查詢，而是通過多角度、海量的數據分析和動態直觀的呈現方式，幫助研發人員用來發現新藥、提供決策支持、加快研發進程等。

　　原第三軍醫大學第三附屬醫院藥物臨床試驗機構主任，現任國家藥監局審核查驗中心GCP檢查專家的盧來春研究員則指出，近年來，在我國開展的臨床試驗數量持續增加，但對于國際上公認最可能產生重大臨床試驗成果的多中心隨機對照研究、注冊登記研究和大型隊列研究，一些臨床試驗者缺乏前瞻性大型試驗的設計與牽頭實施能力。所以，各藥物臨床試驗機構應進一步意識到高質量臨床研究的重要性，升級藥物臨床試驗研究平臺。

　　此次研討會由中國健康傳媒集團主辦，中國健康傳媒集團天和會展有限公司、《中國食品藥品監管》雜志社、藥智網承辦，中國健康傳媒集團董事、副總經理許軍出席。

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