又一家阿莫西林膠囊通過一致性評價
- 2018-12-14 15:30
- 作者：
- 來源：醫(yī)藥觀瀾
今日，科倫藥業(yè)發(fā)布公告稱，其子公司湖南科倫制藥于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“阿莫西林膠囊”的《藥品補(bǔ)充申請批件》，這意味著，其阿莫西林膠囊已經(jīng)通過仿制藥一致性評價，主要用于敏感菌（不產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶菌株）所致的成人與兒童的感染性疾病。
阿莫西林屬于青霉素類廣譜β-內(nèi)酰胺類抗生素，對大多數(shù)致病的革蘭氏陽性菌及革蘭氏陰性菌均有強(qiáng)大的抑菌和殺菌作用。臨床上，其廣泛用于治療敏感菌所致的上呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮膚軟組織感染、下呼吸道感染以及與其他藥物聯(lián)用根除幽門螺桿菌，且輕中度腎病患者無需調(diào)整劑量。
作為一款常用藥，阿莫西林膠囊已進(jìn)入甲類醫(yī)保和2018年國家基藥目錄，也被《中國成人社區(qū)獲得性肺炎診斷和治療（2016年版）》《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2015年版）》等權(quán)威指南和共識廣泛推薦。
截至目前，科倫藥業(yè)在阿莫西林膠囊一致性評價項目上已投入研發(fā)費用約736萬元人民幣。
《中國醫(yī)藥報》社版權(quán)所有，未經(jīng)許可不得轉(zhuǎn)載使用。
(責(zé)任編輯：)
×
右鍵點擊另存二維碼！
-
相關(guān)閱讀
網(wǎng)民評論
歡迎
登錄
-
為你推薦
-
熱點排行
- 2025年版《中國藥典》藥用輔料新增品種標(biāo)準(zhǔn)...
- 福建省藥監(jiān)局福州稽查辦監(jiān)督銷毀1.09余噸假...
- 吉林省藥監(jiān)局舉辦全省藥品流通監(jiān)管人員業(yè)務(wù)...
- 藥監(jiān)“溫度”賦能產(chǎn)業(yè)“高度” 青海省醫(yī)...
- 世界藥師日丨致敬你身邊的用藥守護(hù)者
- 巔峰對決展風(fēng)采藥物警戒護(hù)安全——2025年山...
- 每周醫(yī)藥看點（9月22日—28日）
- 湖南省藥監(jiān)局召開全省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)落實...
- 探索構(gòu)建罕見病診療與保障的“中國模式”
- 福建省藥監(jiān)局開展“網(wǎng)絡(luò)安全進(jìn)社區(qū)”活動守...
互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證10120170033
網(wǎng)絡(luò)出版服務(wù)許可證（京）字082號
?京公網(wǎng)安備 11010802023089號 京ICP備17013160號-1
《中國醫(yī)藥報》社有限公司 中國食品藥品網(wǎng)版權(quán)所有