粵出仿制藥新規 醫院藥店面臨洗牌
日前,廣東省政府公布的《改革完善仿制藥供應保障及使用政策實施方案》明確:將促進仿制藥研發、提升仿制藥質量療效,提高藥品供應保障能力,推動醫藥產業實現高質量發展。
在業界人士看來,本土方案出爐有望使得通過一致性評價的藥物獲更多政策“紅包”,醫院、藥店渠道將再面臨洗牌。
方案力推醫院使用“過關”藥物
據了解,該方案可謂多角度對通過一致性評價的仿制藥給予了政策“紅包”,包括明確仿制藥企業為開發新技術、新產品、新工藝產生的研發費用,符合條件的按照有關規定在企業所得稅稅前加計扣除,具體按規定的稅率征收企業所得稅。
方案還提出:“暢通省第三方藥品電子交易平臺、廣州和深圳藥品集中采購平臺準入渠道,將國家實施專利強制許可的藥品和通過一致性評價的仿制藥,無條件納入藥品采購目錄,并鼓勵醫療機構優先采購”等。
此外,對于通過一致性評價的仿制藥,在藥品集中采購中享受與原研藥同等待遇,實行同層次競價。對于同品種藥品通過一致性評價的生產企業達到三家以上的,在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的藥品。
廣東省的方案還提出,推動醫療機構、醫生使用通過一致性評價的藥品。拓寬通過一致性評價的仿制藥入市途徑,允許患者憑處方自由選擇在醫療機構或醫保定點零售藥店購藥。
“此前有些藥企還對一致性評價采取觀望態度,現在急紅眼了,發現政策是動真格的,如果不搶占先機,甚至連市場蛋糕的殘渣都分不到?!庇行袠I觀察人士表示。
此外,記者留意到,對于今年以來的原料藥漲價現象,該方案也提出了“應對辦法”,包括對藥品價格預警工作實行分級負責制等?!斑@是好事,因為原料藥漲價讓不少下游藥企叫苦不迭。終端價漲消費者不接受;不漲的話多出來的成本就要自己消化?!庇兴幤髢炔咳耸勘硎?。
藥品價格出現波動將開展應急監測調查
該方案要求,省醫保局在部分地級以上市設立若干藥品價格監測直報點,重點監測反饋上漲幅度較大或價格持續上漲的原料藥和輔料的情況;各地級以上市醫保局負責本區域內的藥品監測預警工作,當地發生藥品價格異常波動情況,應及時開展應急監測調查,并向省醫保局報告。(記者 涂端玉)
(責任編輯:)
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