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　　近日，北京市食品藥品監管局就強化中藥材、中藥飲片監管工作印發通知，要求結合全國形勢及北京市實際，在總結前期經驗的基礎上，舉一反三，開展中藥材、中藥飲片質量整治，解決突出問題。

　　自2011年以來，北京市食藥監局持續強化全市中藥材、中藥飲片質量管理，先后制定下發《北京市藥品監督管理局關于繼續加強我市藥品生產用中藥材中藥飲片質量安全監督管理工作的通知》《北京市食品藥品監督管理局關于進一步加強中藥飲片生產監管的通知》等文件。按照文件要求，各有關單位、部門相互配合，通過日常監督、跟蹤檢查、風險抽驗等多種措施持續監管中藥材、中藥飲片質量安全。

　　針對此次整治工作，北京市食藥監局要求認真梳理2011年以來的成果，堅持問題導向，從嚴從細從實強化中藥材、中藥飲片監管。綜合運用監督檢查、認證跟蹤檢查、專項督查、飛行檢查、抽查檢驗和行刑銜接等手段，嚴格履行職責，加大監督檢查、行政處罰力度，加強行刑銜接工作，形成從嚴監管高壓態勢。

　　記者了解到，此次整治重點工作之一是加強藥品生產環節中藥材、中藥飲片監管。北京市食藥監局要求嚴格按照北京市產業發展政策要求，對照北京市新增產業的禁止和限制目錄等文件，把好藥品生產準入關。嚴格按照相關法律法規要求，開展藥品生產許可和GMP認證工作，對不符合行政許可條件的，一律不予許可。

　　此外，對申請增加中藥飲片經營范圍的，嚴格按照北京市中藥飲片經營項目開辦條件進行審批，不得擅自降低許可條件或標準，同時做好增加經營范圍后的藥品GSP認證和檢查工作。對已有中藥飲片經營范圍的企業，如果達不到許可條件，則核減其相應的經營范圍。

　　與通知同時印發的《中藥材中藥飲片強化監管工作方案》還提到，開展北京市中藥飲片炮制規范修訂調研工作，了解飲片標準執行問題，發掘北京市特色飲片和炮制方法，完成《北京市中藥飲片炮制規范修訂調研報告》。根據調研結果，嚴格按照國家藥品監督管理局《省級中藥飲片炮制規范修訂的技術指導原則》，啟動北京市中藥飲片炮制規范修訂工作。（記者 王曉冬）

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