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2018年遼寧省暨大連市藥品安全突發事件應急演練現場。本報記者 葉陽歡 攝

　　“你好，這里是甘井子區市場監管局辦公室，請講。”“我是甘井子區長興醫院院長，有7名住院患者使用生脈注射液后陸續出現高熱、寒戰、四肢無力等臨床癥狀。我們已初步排除了醫療事故，懷疑是藥品質量引起的不良事件。”“好的，我立即向局領導匯報！”

　　這是8月28日上午，在由遼寧省食品藥品監管局、大連市政府主辦，大連市食品藥品監管局、大連市甘井子區政府承辦的2018年遼寧省暨大連市藥品安全突發事件（Ⅲ級）應急演練現場開頭的一幕。本次演練被列入遼寧省政府重點項目，是遼寧省首次舉辦的跨區域藥品安全應急演練，由“環黃渤海及東北三省旅游城市”食品藥品安全應急協作成員單位哈爾濱、大連、丹東、青島等地的110余名藥品監管人員共同參與。廣東、黑龍江、吉林、山東、遼寧5省20個城市和地區的食品藥品監管部門代表約400人觀摩。

　　此次演練采取實戰情景視頻播放和現場演練相結合的方式，共設置26個情景，連貫演示監測預警與信息報送、先期處置與聯合研判、現場調查與協同溯源、應急響應與響應升級、統籌應對與輿論引導、響應終止與善后處理6個環節。

　　演練模擬8月6日8時，大連市某藥品生產企業設備故障，致使微生物繁殖，導致多名患者在輸液治療過程中出現高熱等癥狀，食品藥品監管部門應對處置的全過程。

　　在演練中，發生藥品安全突發事件后，甘井子區市場監管局快速介入調查，啟動藥品安全突發事件應急響應程序，上報甘井子區委、區政府、大連市食藥監局。大連市藥品不良反應監測中心在國家藥品不良反應監測系統中發現群體不良反應聚集信號后，按照大連市藥品不良反應監測中心藥品（醫療器械）群體不良事件應急預案進行處置，持續關注事件進展，并立即將情況上報遼寧省藥械審評與監測中心、大連市食藥監局。甘井子區政府根據事件調查情況，立即啟動甘井子區藥品安全突發事件（Ⅳ級）應急響應，暫停該制藥有限公司生產的生脈注射液在該區銷售使用，并將事件調查情況通報大連市食藥監局。大連市食藥監局成立應急領導小組，指導甘井子區市場監管局做好應對處置工作，并向大連市委、市政府和遼寧省食藥監局報告，同時協調大連市衛生計生委做好患者醫療救治工作。

　　經大連市食藥監局提請，大連市政府啟動“8·6藥品安全突發事件”Ⅲ級應急響應，成立藥品安全突發事件應急指揮部，并設置事件調查組、危害控制組、醫療救治組等6個工作組。哈爾濱市、丹東市、青島市及大連市各級監管部門針對事件開展跨區域、多環節應急信息共享與協同聯合應急處置。哈爾濱、長春、大連、青島等11市按照《黃海、渤海周邊及東北三省旅游城市的食品藥品安全應急框架協議》進行信息通報、藥品下架封存、召回等相關工作。

　　8月8日9時，大部分病人痊愈出院，全市無新增病例。涉事企業停產整頓，未使用的問題藥品得到有效控制，并陸續召回。宣傳部門及時發布事件進展信息，澄清有關情況，回應公眾關注，輿情平穩回落。經專家評估論證，事態達到響應終止條件，大連市政府于當日16時終止“8·6藥品安全突發事件（Ⅲ級）應急響應”。

　　“演練克服了多地、多部門、多環節等難點，促進了大連市乃至黃渤海周邊及東北地區藥品安全突發事件聯合處置能力的提升。”遼寧省食藥監局副巡視員李衛平表示，該省食藥監管部門以此為契機，進一步完善預案，全面提高食品藥品安全突發事件應急處置能力。（記者 葉陽歡）

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