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       近日，國家藥品監(jiān)管局發(fā)布公告，認定四川省腫瘤醫(yī)院等14家醫(yī)療機構(gòu)具有藥物臨床試驗機構(gòu)資格，發(fā)給《藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定證書》。截至目前，四川省已有26家藥物臨床試驗機構(gòu)，能夠開展藥物臨床試驗的專業(yè)達到182個。

       為進一步貫徹落實藥品審評審批制度改革系列政策，四川省食品藥品監(jiān)管局高度重視藥物臨床試驗機構(gòu)建設(shè)，制定多項具體推進措施：一是搭建平臺。以龍頭臨床試驗機構(gòu)為主導(dǎo)，提升服務(wù)空間；以成熟臨床試驗機構(gòu)為引導(dǎo)，協(xié)助新獲得資格的機構(gòu)有序開展藥物臨床試驗工作。二是政策扶持。聯(lián)合四川省衛(wèi)生計生委印發(fā)《加強四川省藥物臨床試驗建設(shè)的實施意見》，明確提出開展臨床試驗的醫(yī)務(wù)人員在職務(wù)晉升、職稱評定等方面與臨床醫(yī)生一視同仁；臨床試驗獲得的收入主要用于臨床試驗研究者報酬支付。三是健全機制。明確各級各部門的工作職責，共同推進藥物臨床試驗建設(shè)。

       目前，四川省食藥監(jiān)局已成立四川省藥物臨床試驗建設(shè)協(xié)調(diào)工作小組，進一步細化工作責任，加強日常監(jiān)管，提升藥物臨床試驗質(zhì)量管理水平，加速推進全省藥物臨床試驗機構(gòu)建設(shè)，助力四川省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。

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