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       編者按

       福建省各級食品藥品監管部門持續加大監督檢查力度，通過堅持源頭嚴防、過程嚴管、風險嚴控等措施，鞏固福建省食品藥品安全形勢穩定向好的局面。本版特刊發其中的亮點，以饗讀者。

福建開展第一類醫療器械產品備案評查

       為加強福建省第一類醫療器械產品備案管理工作，近日，福建省食品藥品監管局組織全省各設區市食品藥品監管部門負責第一類醫療器械產品備案人員，對2017年以來各地第一類醫療器械產品備案工作情況進行統一評查。

       評查工作聽取了各地關于2016年、2017年第一類醫療器械產品備案工作檢查中所發現問題的整改落實情況匯報，并采取交叉檢查的方式進行評查。

       經過對全省2017年以來第一類醫療器械產品備案工作的評查，共發現存在“產品技術要求不規范”等23個問題。對于這些問題，福建省食藥監局均提出了整改要求。

       福建省食藥監局醫療器械監管處處長黃維軍表示，此次評查工作達到了檢查工作、發現問題、相互交流、提升素質、規范并提高全省一類醫療器械備案管理工作的目的。

       （蔣守福）

近日，漳州市漳浦縣市場監管局舉辦食品安全知識暨食品快檢操作培訓會。

漳浦縣一線監管人員共30余人參加培訓。圖為培訓會現場/攝影報道 林晨超 劉青春  

泉州食藥認證與不良反應監測中心強化廉政教育與風險防控

       近日，泉州市食品藥品認證與不良反應監測中心（以下簡稱“中心”）收到轄區企業贈送的一面錦旗，感謝中心提前介入，為其提供食品生產審查個性化技術指導服務。這已是中心收到的來自轄區企業贈送的第6面錦旗。

       2017年以來，中心堅持依法審查與服務企業并重，從加強事前教育、事中監督、事后督查入手，采取一系列措施強化廉政教育與風險防控。到目前為止，未接到一例有關廉潔問題的投訴舉報，群眾回訪滿意度達100%。

       其中，在加強事前教育方面，中心實行現場核查工作前廉政談話、簽訂《廉政承諾書》，現場核查實行審查組長負責制，要求嚴格遵守中央八項規定精神，嚴格工作期間的廉潔紀律要求。在加強事中監督方面，設計啟用《食品生產許可核查告知書》《現場核查紀律執行情況反饋表》等規范性文書，根據工作性質和崗位特點，對各崗位的廉政風險進行全面排查。在加強事后督查方面，開展食品生產許可審查效能回訪工作，隨機抽取一定比例的企業不定期進行電話、實地回訪，邀請紀檢監察干部和廉政監督員隨訪食品現場檢查工作，督促審查員廉潔自律。

       與此同時，中心還充分發揮職能優勢，把服務企業發展作為一項長期的重要工作。通過開展“五進活動”構筑四通八達的服務平臺，成立食品生產審查技術服務隊、藥械安全知識宣傳技術服務隊和志愿助老活動組，推行靠前技術服務，免費提供個性化技術指導服務200余人次。

       （顏興煥）

福鼎有效完善藥品不良反應監測報告工作機制

       連日來，福鼎市委、市政府以保障群眾用藥安全為出發點，按照“四個最嚴”的要求，在大力推進醫療機構體制改革工作的基礎上，高度重視醫療機構藥品質量問題。在此期間，福鼎市市場監管局積極向政府建言獻策，把藥品不良反應監測報告工作納入政府對公立醫療機構的績效考核中，有效完善藥品不良反應監測報告工作機制，切實發揮醫療機構的主觀能動性，為藥品在流通使用過程中的質量狀況提供可靠的臨床數據，進一步保障群眾用藥安全。

       2017年，福鼎市共監測報告各類不良反應563例，其中，新的嚴重的不良反應194例，占比34.46%，較往年有大幅度提升。

       （施捍陽  董永利  紀志剛）

石獅錦尚鎮試點編制轄區食藥風險地圖

       近日，石獅市錦尚鎮市場監管所試點編制轄區食品藥品風險地圖，讓食品藥品監管人員更加有效、快速、全面熟悉轄區食品藥品風險分布。

       該風險地圖的編制，是由監管人員根據歷年巡查和一戶一檔信息資料，在轄區行政地圖上，按照食品流通、食品生產、餐飲服務、藥店、醫療機構五大類別標注生產經營戶編號；編號采用類別字母和阿拉伯數字相結合的形式。

       實踐表明，帶有各生產經營戶編號的風險地圖，不僅與先前的一戶一檔信息有效串聯起來，使監管信息更為生動、直觀，也進一步提升了執法效率，可以更全面、直觀地掌握轄區各類經營戶分布情況；有效識別高風險區域，例如校園周邊食品流通和餐飲服務經營情況，大型商超、農貿市場等消費集中點分布情況；根據地圖顯示區域密集程度，可有針對性地開展專項整治和引導教育；能準確定位偏僻地帶生產經營戶地址，方便日常巡查；轄區監管人員換崗交流時，可通過風險地圖迅速熟悉新轄區情況；有效實現食品藥品監管部門與鎮、村兩級執法力量的合理分布，做到點面全覆蓋、要點有側重、難點有突破。

       此外，風險地圖還實行動態實時更新管理，執法監管人員會根據日常巡查等情況，及時更新地圖相關信息。

       （蔣守福  林龍雄）

（責任編輯：郭思男）

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