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2017年10月17日 發布    

為促進新藥研發成果轉化和生產技術合理流動，鼓勵藥品生產企業兼并重組，規范藥品生產場地變更的注冊行為，食品藥品監管總局組織起草了《藥品生產場地變更簡化注冊審批管理規定（征求意見稿）》及《藥品生產場地變更研究技術指導原則（征求意見稿）》，現向社會公開征求意見。請將修改意見于2017年11月13日前通過電子郵件反饋至食品藥品監管總局藥品化妝品注冊管理司。
　　

電子郵箱：jingying@cfda.gov.cn

附件：1.藥品生產場地變更簡化注冊審批管理規定（征求意見稿）
　　　2.藥品生產場地變更研究技術指導原則（征求意見稿）
　　　3.《藥品生產場地變更簡化注冊審批管理規定（征求意見稿）》及《藥品生產場地變更研究技術指導原則（征求意見稿）》起草說明

食品藥品監管總局辦公廳
2017年10月12日    

(責任編輯：)