內蒙古開展醫療器械生產監管法規培訓
本報訊 內蒙古自治區食品藥品監管局日前舉辦全區醫療器械生產監管法規培訓班。各盟市食品藥品監管局的相關負責人、醫療器械監管人員,以及醫療器械生產企業代表共110人參加培訓。
此次培訓的重點內容是醫療器械生產質量管理規范、醫療器械監管法規、醫療器械生產監管工作內容、第一類醫療器械產品備案等,并對各地監管部門如何依照醫療器械生產質量管理規范實施監管,督促企業按時限要求貫徹落實該規范,依法依規開展生產經營活動進行了指導。培訓后,所有參訓人員參加了醫療器械生產法規考試。各生產企業負責人還在會上簽訂了《安全守法生產承諾書》。內蒙古自治區局將根據考試結果擇優選擇監管人員,建立醫療器械生產監管檢查員庫。
參訓人員表示,通過這次培訓進一步厘清了各級監管部門的責任,明確了企業主體責任,為扎實開展醫療器械生產監管工作、確保企業按照時限要求落實醫療器械生產質量管理規范要求打下了堅實的基礎。(楊燕)
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