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　　本報訊 為強化對醫療器械生產質量管理規范（簡稱“醫療器械GMP”）的貫徹實施，加強醫療器械監管隊伍能力建設，提高檢查員的現場檢查水平，培養一批專業素質高、業務能力強的檢查員隊伍，山東省食品藥品監管局日前在淄博市舉辦全省醫療器械生產質量管理規范檢查員實訓班。

　　此次實訓班采取“理論學習+現場檢查”的培訓模式，集中培訓醫療器械生產質量管理規范現場檢查的注意事項、方法，分析缺陷案例，并組織學員分組走進山東新華醫療器械股份有限公司等3家醫療器械生產企業，針對無菌醫療器械、有源醫療器械等產品進行現場模擬檢查，結合特定產品的生產過程、質量控制和質量體系運行情況，熟悉醫療器械生產質量管理規范的檢查要點和檢查程序。（田洪順）

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