北京抽檢發現1批次不合格醫療器械
北京市食品藥品監管局日前發布《2016年上半年北京市醫療器械質量安全公告》(以下簡稱《公告》)。《公告》顯示,上半年,北京市完成對醫療器械生產、經營和使用單位的監督抽樣246批次,其中已完成檢驗16批次,經檢驗發現不合格產品1批次。
北京市局稱,為貫徹執行《醫療器械監督管理條例》,加強醫療器械市場監督,保障人民的合法權益,北京市局根據《2016年北京市食品藥品安全統一監測計劃》要求,對全市醫療器械生產、經營和使用單位的相關醫療器械產品進行抽樣檢驗。
此次《公告》披露的不合格批次產品,其標示產品名稱為“單水平持續正壓通氣治療機”,標示生產企業為“北京杰富瑞科技有限公司”,標示產品規格型號為“JF-303”,標示批號/編號為“14020660”。經檢驗,該設備或設備部件的外部標記存在問題。北京市局依據《醫療器械監督管理條例》的有關規定,對該批次不合格產品進行查處,并加強對相關產品的監督管理。
(責任編輯:)
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