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　　藥品零售企業(yè)能否經(jīng)營中藥材？有觀點(diǎn)認(rèn)為，依據(jù)《藥品管理法》第二十一條“城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售中藥材”的規(guī)定，有《藥品經(jīng)營許可證》的藥品零售企業(yè)就可以經(jīng)營中藥材。這樣的推定顯然是錯誤的，因?yàn)樵瓏沂称匪幤繁O(jiān)管局《關(guān)于城鄉(xiāng)集貿(mào)市場經(jīng)營中藥材有關(guān)問題的批復(fù)》（國食藥監(jiān)字〔2006〕63號）明確規(guī)定：“城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售的中藥材，一般是指當(dāng)?shù)剞r(nóng)民（或者藥農(nóng)）自產(chǎn)（或自采、自養(yǎng)）、自銷的地產(chǎn)中藥材。”所以，《藥品管理法》第二十一條“城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售中藥材”的規(guī)定是有具體范圍限制的，即城鄉(xiāng)集貿(mào)市場只局限于出售“地產(chǎn)”藥材。如果要交易地產(chǎn)藥材以外的其他各地藥材，只能在國家批準(zhǔn)的17個中藥材專業(yè)市場內(nèi)進(jìn)行。

　　有觀點(diǎn)認(rèn)為，根據(jù)《藥品管理法》第三十四條“藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品；但是，購進(jìn)沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材除外”的規(guī)定，由于實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材目錄至今未正式公布，因此除了毒性中藥材外，一般藥材都是可以自由經(jīng)營的，即農(nóng)貿(mào)市場和藥店均可經(jīng)營，對藥店而言無需列入許可經(jīng)營的品種范圍。對此筆者也不贊同。集貿(mào)市場出售中藥材是有范圍限制的，不是什么藥材都可以自由交易，更不能由此推斷藥店可以自由經(jīng)營中藥材。就該規(guī)定而言，也應(yīng)結(jié)合各類涉藥主體性質(zhì)和特點(diǎn)，才能得出正確結(jié)論。

　　藥品零售企業(yè)最大的特征是“零售”，零售的對象是普通患者或普通消費(fèi)者個體，銷售的藥品患者可以直接服用或直接煎服的，主要包括各類化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、中成藥和中藥飲片等。根據(jù)《中國藥典》規(guī)定，飲片系指藥材經(jīng)過炮制后可直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產(chǎn)使用的處方藥，且與中藥材是兩個獨(dú)立的品種。鑒于此，具備中藥飲片經(jīng)營范圍的藥品零售企業(yè)，只能經(jīng)營可供中醫(yī)配方用的中藥飲片。雖然現(xiàn)行《藥品管理法》并未明確禁止藥品零售企業(yè)經(jīng)營中藥材，但藥品零售企業(yè)因其性質(zhì)和特點(diǎn)，不具備經(jīng)營中藥材的條件，因此應(yīng)從維護(hù)公眾用藥安全的高度，禁止藥品零售企業(yè)直接購進(jìn)中藥材（尚未實(shí)行批準(zhǔn)文號管理的人參、鹿茸等滋補(bǔ)保健類中藥材除外）銷售。

　　需要說明的是，部分藥食同源中藥材，如民間習(xí)用的調(diào)料類藥材如茴香、八角等和用于食療的枸杞、山藥、紅棗、百合等滋補(bǔ)性藥材，可以在零售藥店出售，也可以在超市銷售（比如鹵料包）。但此類產(chǎn)品包裝標(biāo)簽必須標(biāo)示生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)許可證號、名稱、地址、電話等標(biāo)識，藥店應(yīng)在非藥品區(qū)銷售。

　　凡是以藥食同源名義生產(chǎn)的精制禮品小包裝中藥飲片，只要產(chǎn)品在包裝、標(biāo)簽、說明書中宣稱具有功能主治、適應(yīng)證或者明示預(yù)防疾病、治療功能或藥用療效等，以及產(chǎn)品名稱與藥品名稱相同或相似的，雖然其性質(zhì)依據(jù)國家衛(wèi)計委公布的藥食同源藥材名單，既可認(rèn)定為食品又可認(rèn)定為藥品，但根據(jù)外包裝特征，應(yīng)該將其作為醫(yī)療用中藥飲片來管理和銷售，不得陳列在非藥品區(qū)銷售。經(jīng)營該類產(chǎn)品，藥品零售企業(yè)必須具備中藥飲片經(jīng)營范圍，并嚴(yán)格按照新版GSP規(guī)定，從合法的渠道購進(jìn)，儲存銷售符合處方藥管理要求。

　　綜上，可以得出：第一，經(jīng)過國家批準(zhǔn)的中藥材專業(yè)市場可以交易全國各地各類中藥材，但禁止經(jīng)營28種毒性藥材和42種瀕危藥材。第二，藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營藥食同源的藥材和傳統(tǒng)滋補(bǔ)保健類藥材，但標(biāo)簽標(biāo)注有“功能主治”等內(nèi)容的精制包裝類產(chǎn)品，必須按照中藥飲片進(jìn)行管理。第三，集貿(mào)市場可以出售地產(chǎn)藥材和部分民間習(xí)用的調(diào)料類藥材以及部分食療滋補(bǔ)藥材。比如，黃山地產(chǎn)中藥材主要是黃山貢菊，屬于藥食同源類藥材，多用于泡飲，常在茶葉市場與茶葉一起交易或一并陳列銷售。

　　（作者單位：安徽省黃山市食品藥品監(jiān)督管理局）

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