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中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)需要大步疾奔

  • 作者:王澤議
  • 來源:中國醫(yī)藥報
  • 2016-08-30 10:13

   中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)對于中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展具有重要的技術(shù)支撐和引領(lǐng)作用。近年來,我國中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)取得了顯著進(jìn)展。截至目前,我國已發(fā)布有關(guān)中醫(yī)藥的國際標(biāo)準(zhǔn)6項(但其中中醫(yī)國際標(biāo)準(zhǔn)還是空白),推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)37項(其中中醫(yī)推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)5項),推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)9項(中醫(yī)推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)9項)。此外,中華中醫(yī)藥學(xué)會發(fā)布團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)503項。還有31項推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)正在制修訂中,其中在制定的推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)28項,在修訂的推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)3項。

  但在中華中醫(yī)藥學(xué)會標(biāo)準(zhǔn)化辦公室主任郭宇博看來,中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系的建設(shè)速度還需要進(jìn)一步加快。“以前的小步快走已經(jīng)來不及,必須要大步快跑?!惫畈┱f,中醫(yī)藥行業(yè)要成為國民經(jīng)濟(jì)支柱性行業(yè),就目前發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn),無論是國際標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)還是團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),都還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足行業(yè)的發(fā)展需要,必須要有所突破。

  標(biāo)齡普遍延長,標(biāo)準(zhǔn)修訂需加強(qiáng)

  郭宇博介紹,中華中醫(yī)藥學(xué)會已發(fā)布團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)503項,其中基礎(chǔ)類2項,技術(shù)類491項(包括臨床指南452項,養(yǎng)生保健21項,護(hù)理規(guī)程18項),管理類10項。正在制修訂的標(biāo)準(zhǔn)376項,其中臨床指南240項;治未病標(biāo)準(zhǔn)136項。此外,在國家標(biāo)準(zhǔn)委和中國科協(xié)的領(lǐng)導(dǎo)下開展的試點團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)項目30項,其中已發(fā)布6項,在制定24項。

  中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)是推動中醫(yī)藥繼承創(chuàng)新、促進(jìn)學(xué)術(shù)進(jìn)步的有效途徑,中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系的建設(shè)要以醫(yī)、教、產(chǎn)、學(xué)、研的需求為導(dǎo)向,并隨著中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展而提高。所以,對已有標(biāo)準(zhǔn)的修訂工作,也是中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作中的重要內(nèi)容?!鞍凑障嚓P(guān)規(guī)定,國家標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)每隔5年修訂一次,但現(xiàn)在標(biāo)齡普遍偏長,1995年發(fā)布的《中醫(yī)病癥分類與代碼》(GB/T 15657-1995)和1997年發(fā)布的《中醫(yī)臨床診療術(shù)語》(GB/T 16751.1~3-1997),已實行20年左右。學(xué)會發(fā)布的503項標(biāo)準(zhǔn)也到了需要修訂的時間。我們在2012~2013年立項修訂了158項,2014~2015年立項修訂了140項,目前還有205項需要進(jìn)行復(fù)審修訂。”

    中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化,期待頂層設(shè)計

  據(jù)了解,中醫(yī)藥的標(biāo)準(zhǔn)包括國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。國家標(biāo)準(zhǔn)是指對國民經(jīng)濟(jì)和技術(shù)發(fā)展有重大意義,需要在全國范圍內(nèi)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)委的有關(guān)要求,列入國家產(chǎn)業(yè)政策、規(guī)劃、專項等國家重點支持發(fā)展的標(biāo)準(zhǔn),重大科技成果轉(zhuǎn)化、引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展等方面的關(guān)鍵核心技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),采用ISO、IEC等國際標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn),引起社會廣泛關(guān)注的熱點的標(biāo)準(zhǔn),具有顯著社會效益和經(jīng)濟(jì)效益的標(biāo)準(zhǔn),基礎(chǔ)術(shù)語、圖形符號、統(tǒng)計方法、分類編碼、通用方法、通用技術(shù)和通用管理等標(biāo)準(zhǔn),均可列為推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是對沒有國家標(biāo)準(zhǔn)而又需要在全國某個行業(yè)范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求所制定的標(biāo)準(zhǔn),如中醫(yī)藥行業(yè)的重要產(chǎn)品、技術(shù)、服務(wù)和行業(yè)管理標(biāo)準(zhǔn)。團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)是由團(tuán)體按照團(tuán)體確立的標(biāo)準(zhǔn)制定程序自主制定發(fā)布,由社會自愿采用的標(biāo)準(zhǔn)。

  對于這三類標(biāo)準(zhǔn),郭宇博表示,希望相關(guān)部門能夠有一個頂層設(shè)計,明確哪些領(lǐng)域應(yīng)該制定國家標(biāo)準(zhǔn),哪些方向和領(lǐng)域應(yīng)該制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),哪些適合制定團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。另外,對于標(biāo)準(zhǔn)的制修訂體系如何完善,他認(rèn)為應(yīng)該按照學(xué)科進(jìn)行分類,成立學(xué)科專家組?!懊總€學(xué)科目前已經(jīng)發(fā)布多少標(biāo)準(zhǔn),該學(xué)科應(yīng)該制定多少標(biāo)準(zhǔn),哪些標(biāo)準(zhǔn)還是空白需要制定,哪些標(biāo)準(zhǔn)需要修訂,應(yīng)該分析現(xiàn)狀,分類進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作?!?

  郭宇博坦言,如何讓標(biāo)準(zhǔn)用起來,是目前面臨的一個難題。尤其是對于開出80%中成藥的西醫(yī)生,如何向他們推薦中醫(yī)指南并應(yīng)用于臨床,將是未來標(biāo)準(zhǔn)工作的重點。

  “下一步,我們將按照國家標(biāo)準(zhǔn)委和國家中醫(yī)藥管理局的要求,對已發(fā)布和在制定的33項中醫(yī)推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)和9項中醫(yī)推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)審;成立標(biāo)準(zhǔn)專家委員會,對503項團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行集中復(fù)審,對376項在研標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行發(fā)布;加強(qiáng)對一些國際熱點如拔罐的標(biāo)準(zhǔn)、中藥臨床研究等方面的重點突破,并在一些領(lǐng)先成熟的學(xué)科先行試點?!惫畈┱f。

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