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安慶嚴管體外診斷試劑市場
- 作者：袁淵
- 來源：中國醫藥報
- 2016-08-04 14:20
為進一步鞏固去年體外診斷試劑市場綜合治理的成果，近期，安徽省安慶市食品藥品監管局在全市范圍開展體外診斷試劑生產、經營環節專項檢查。
該市體外診斷試劑企業通過去年的綜合治理，均配置了冷鏈運輸專用保溫箱，建立了計算機信息系統，逐步完善了資質審核流程和制度，產品的合法性、追溯性有了保證。但市場還存在企業規模小、產品庫存少、人員流動大、產品輻射地狹窄等特點。針對這種情況，該局采取檢查與培訓相結合、規范檢查與專項檢查相結合的方式，重點檢查冷鏈貯存、運輸、產品質量追溯、質量管理制度建設與執行等重要環節的質量管理落實情況。
此次檢查共立案3起，責令暫停經營體外診斷試劑（冷藏儲運品種）企業7家，12家存在不規范行為的企業遞交了自查整改報告和計劃。
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