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藥店未經(jīng)許可銷售二類精神藥品如何處理

  • 作者:
  • 來源:中國醫(yī)藥報
  • 2016-05-11 10:58

   [案情]  A食品藥品監(jiān)管部門接到投訴舉報,稱B零售藥店正在銷售二類精神藥品艾司唑侖片。執(zhí)法人員隨即赴B零售藥店現(xiàn)場檢查核實,結(jié)果在其處方柜臺查獲二類精神藥品艾司唑侖片10瓶。經(jīng)查,該藥品系從C藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員李某手中購入,一共購入了15瓶。李某在銷售上述藥品時提供了C藥品批發(fā)企業(yè)出具的銷售對象是D藥品零售連鎖企業(yè)的銷售出庫單,D藥品零售連鎖企業(yè)是具有二類精神藥品零售資質(zhì)的零售連鎖企業(yè)。B零售藥店為單體藥店,其《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍并不包含“精神藥品”,也未取得任何經(jīng)營二類精神藥品的許可。

   [分歧]  B零售藥店在未經(jīng)許可的情況下購進并銷售二類精神藥品艾司唑侖片,這種行為應(yīng)當如何定性處理,執(zhí)法人員在內(nèi)部討論中產(chǎn)生了三種意見:

  第一種意見認為,應(yīng)當依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》處理。《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三十一條規(guī)定:“經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準,實行統(tǒng)一進貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)。”對B零售藥店的行為可依據(jù)上述條例第七十條規(guī)定處理。

  第二種意見認為,應(yīng)當依據(jù)《藥品管理法》(2015年4月24日修正)按無證經(jīng)營藥品處理。B零售藥店《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍并不包含“精神藥品”,其并不具備精神藥品的經(jīng)營資質(zhì),在未經(jīng)許可的情況下銷售了精神藥品,應(yīng)當按無證經(jīng)營藥品處罰。

  第三種意見認為,應(yīng)當適用《禁毒法》移送公安機關(guān)追究刑事責任。本案中,B零售藥店的行為可依據(jù)《禁毒法》第六十三條“……違反國家規(guī)定,致使麻醉藥品、精神藥品或者麻醉藥品藥用原植物流入非法渠道,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任;尚不構(gòu)成犯罪的,依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定給予處罰”,移送給當?shù)毓膊块T處理。

   [評析]  精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。依據(jù)精神藥品使人體產(chǎn)生的依賴性和危害人體健康的程度,分為第一類精神藥品和第二類精神藥品,其目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院公安部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定、調(diào)整并公布。《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三條規(guī)定:“本條例所稱麻醉藥品和精神藥品,是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。”本案中所涉及的艾司唑侖片屬于精神藥品品種目錄(2013年版)中的二類精神藥品。

  首先,B藥品零售企業(yè)在未經(jīng)許可購進并銷售二類精神藥品艾司唑侖片的行為顯然違反了《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三十一條規(guī)定,因為只有經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準,實行統(tǒng)一進貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)才可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)。但《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十條罰則針對的處罰對象只是“第二類精神藥品零售企業(yè)”,即只針對經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準,實行統(tǒng)一進貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的合法藥品零售連鎖企業(yè),并不適用于未經(jīng)批準就從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)的單體藥店。所以第一種意見是不正確的。

  B藥品零售企業(yè)在不具備精神藥品經(jīng)營資質(zhì)的情況下銷售了精神藥品,其行為顯然違反了《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十七條“藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品”的規(guī)定,據(jù)此按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十二條“有下列情形之一的,依照《藥品管理法》第七十三條規(guī)定,沒收違法銷售的藥品和違法所得,并處違法銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款:……(四)藥品經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第十七條規(guī)定的”規(guī)定進行處罰。這里所指的《藥品管理法》第七十三條對應(yīng)著2015年修正后的《藥品管理法》第七十二條,即未取得《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營藥品的,依法予以取締,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法銷售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。

  按違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,并依照《藥品管理法》來處罰上述違法行為,是合法合理的,但這僅僅是在藥品行政相關(guān)法律法規(guī)的框架下所得出的結(jié)論。由于艾司唑侖片屬于二類精神藥品,它不僅具備藥品的屬性,而且還具有其他屬性,所以執(zhí)法人員要全盤考慮。據(jù)此,第二種意見也不完全正確。

  精神藥品使人體產(chǎn)生依賴性危害人體健康,所以《刑法》(2015年8月29日修正)、《禁毒法》也將其納入了管理范圍。《刑法》第三百五十七條規(guī)定:“本法所稱的毒品,是指鴉片、海洛因、甲基苯丙胺(冰毒)、嗎啡、大麻、可卡因以及國家規(guī)定管制的其他能夠使人形成癮癖的麻醉藥品和精神藥品。”《禁毒法》第二條規(guī)定:“本法所稱毒品,是指鴉片、海洛因、甲基苯丙胺(冰毒)、嗎啡、大麻、可卡因,以及國家規(guī)定管制的其他能夠使人形成癮癖的麻醉藥品和精神藥品。”無論是《刑法》還是《禁毒法》都將精神藥品納入了毒品的范疇。

  本案中的艾司唑侖片擁有雙重身份,既是精神藥品,又是《刑法》以及《禁毒法》所指的毒品。此時,執(zhí)法人員就要考慮B零售藥店的行為是否需要追究刑事責任了。

  《禁毒法》第二十一條規(guī)定:“國家對麻醉藥品和精神藥品實行管制,對麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運輸實行許可和查驗制度……禁止非法生產(chǎn)、買賣、運輸、儲存、提供、持有、使用麻醉藥品、精神藥品和易制毒化學品。”第二十三條規(guī)定:“發(fā)生麻醉藥品、精神藥品和易制毒化學品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形,案發(fā)單位應(yīng)當立即采取必要的控制措施,并立即向公安機關(guān)報告,同時依照規(guī)定向有關(guān)主管部門報告。”第六十三條規(guī)定:“在麻醉藥品、精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運輸、進口、出口以及麻醉藥品藥用原植物種植活動中,違反國家規(guī)定,致使麻醉藥品、精神藥品或者麻醉藥品藥用原植物流入非法渠道,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任;尚不構(gòu)成犯罪的,依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定給予處罰。”

  本案中,B零售藥店未經(jīng)許可銷售艾司唑侖片,以及C批發(fā)企業(yè)向不具備經(jīng)營資質(zhì)的單位提供二類精神藥品的情形應(yīng)當向公安機關(guān)移送,公安機關(guān)應(yīng)當對案件進行調(diào)查取證,最后根據(jù)案情作出是否構(gòu)成犯罪的結(jié)論。如果構(gòu)成犯罪,則依法追究當事人刑事責任,就無需行政處罰了;如果不構(gòu)成犯罪,應(yīng)將案件退回,由食品藥品監(jiān)管機關(guān)按《藥品管理法》實施相應(yīng)處罰。

  (案例評析:江西省景德鎮(zhèn)市食品藥品監(jiān)督管理局  王張明) 

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(責任編輯:)

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