屠呦呦牽頭的“雙氫青蒿素治療紅斑狼瘡”獲臨床試驗批件
- 作者：王澤議
- 來源：中國醫藥報
- 2016-04-19 09:47
據中國中醫科學院消息，由諾貝爾獎獲得者屠呦呦研究員負責的“雙氫青蒿素治療紅斑狼瘡”研究近日通過了國家食品藥品監督管理總局的審批，獲得藥物臨床試驗批件。
紅斑狼瘡是一種難治愈的自身免疫性疾病，我國患者達數百萬人，臨床長期缺乏新型治療藥物。該類藥物研發是國際藥學界公認的最具挑戰性的研究領域之一。
中國中醫科學院中藥研究所屠呦呦研究團隊經過數十年的研究，發現雙氫青蒿素具有免疫調節作用，經過藥效和臨床預試驗證實，其對紅斑狼瘡療效顯著。屠呦呦研究團隊按照《藥品注冊管理辦法》完成了雙氫青蒿素治療紅斑狼瘡的臨床前研究及臨床試驗申請，經北京市食品藥品監督管理局和國家食品藥品監督管理總局審查，符合藥品注冊的有關規定，同意進行雙氫青蒿素治療紅斑狼瘡的臨床試驗。
(責任編輯：)
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