武漢主動召回一批人用狂犬病疫苗
- 作者：趙笑梅
- 來源：中國醫藥報
- 2014-09-06 10:00
據中國醫藥報北京訊 記者趙笑梅報道 5月23日，武漢生物制品研究所因其生產的批號為200905007-3的“凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）”可能存在質量風險，主動將該批疫苗召回。
據武漢生物制品研究所報告，批號為200905007-3的產品使用后可能引起發熱反應。為了保證接種者使用疫苗安全，決定召回該批疫苗。目前該所已成立專門機構負責相關處理事宜。
湖北省食品藥品監管局報告顯示，武漢生物制品研究所生產的這批疫苗共計銷售10902人份。截至5月24日24時，該批產品已全部查清，其中2526人份已被召回或控制使用。在已使用的8376人份中，尚未接到不良反應報告。
國家食品藥品監管局表示，藥品監管部門將按照《藥品召回管理辦法》的有關規定，監督此次召回工作，并對此事密切關注，開展監督檢查，一旦發現違法違規生產藥品行為，將依法處理。
據專家介紹，細菌內毒素是生產過程中原輔材料中存在的一種物質，在生產中要求控制在規定范圍內。其主要化學成分為脂多糖，是革蘭氏陰性細菌細胞壁上的特有結構，內毒素為外源性致熱原，超過一定量會引起人體短時發熱。
根據我國藥品召回管理辦法有關規定，藥品生產企業應建立和完善藥品召回制度，收集藥品安全的相關信息，對極可能存在安全隱患的藥品進行調查評估，發現藥品存在安全隱患的，應當主動實施召回。
(責任編輯：)
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