美加強監控未經批準注射用秋水仙堿的使用
- 作者：中國食品藥品網
- 來源：中國醫學論壇報
- 2014-09-06 08:30
據中國醫學論壇報訊 美國FDA近期宣布,將對生產和銷售未經批準的注射用秋水仙堿的公司采取強力措施。個人和公司必須在30天內停止生產注射用秋水仙堿,并在180天內停止運輸該產品或接受強制檢查。此后,所有注射用秋水仙堿制劑必須經FDA批準生產和運輸。
FDA指出,秋水仙堿用于治療痛風,是一種毒性很強的藥物,尤其在靜脈注射時很容易過量。該藥的有效劑量與中毒劑量相距很近,可導致包括死亡在內的嚴重健康危險。
FDA共接到50例與靜脈用秋水仙堿相關的不良反應報告,其中23例患者死亡?？赡苤旅牟涣挤磻ㄑ毎嫈档?、心臟事件及器官衰竭。
FDA的上述舉措不會涉及片劑秋水仙堿產品。
(責任編輯：)
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