噻托溴銨能改善慢阻肺患者肺功能
據中國醫藥報德國訊 記者白毅報道 10月5日在歐洲呼吸學會(ERS)年會上公布了為期4年、共納入全球37個國家和地區5993例慢性阻塞性肺病(COPD)的探討噻托溴銨的潛在長期效應影響(UPLIFT)研究結果。這項具有里程碑意義的研究顯示,噻托溴銨(思力華)在改善肺功能、長期改善存活率、降低惡化發生率和改善患者生活質量方面表現優異,其安全性也再次獲得證實。
比利時魯汶Catholic大學附屬醫院醫學教授、UPLIFT研究主要研究者MarcDecramer介紹說,UPLIFT研究是迄今為止最大規模的COPD研究之一,始于2002年一項多中心(470個試驗點)、多國(37個國家和地區)、隨機雙盲、安慰劑對照的平行分組研究。5993名患者接受每天1次18微克噻托溴銨或每天1次安慰劑治療。患者均允許使用除吸入型抗膽堿能藥物之外的其他所有COPD常用治療藥物,在研究過程中還允許對常規治療藥物進行劑量調整。
研究結果表明,盡管肺功能下降率未有改變,但噻托溴銨能夠持續4年有效改善COPD患者的肺功能,顯著優于對照組。
研究還證實,噻托溴銨能夠顯著延緩首次病情惡化的發生時間,平均可延緩4.1個月,并顯著減少每年惡化次數。此外,與對照組相比,噻托溴銨還能顯著降低可導致住院患者的病情惡化的發生風險。這將對COPD臨床進程產生積極影響。
噻托溴銨組患者在治療期間的死亡風險顯著下降達16%。在4年治療期內,即使將早期停用研究藥物后發生的死亡事件納入分析范疇,噻托溴銨對患者存活率的影響仍始終存在。治療結束后30天進行的評估結果顯示,死亡風險下降了11%,但未達統計學顯著性。
此外,圣喬治呼吸問卷(SGRQ)調查證實,噻托溴銨能夠顯著改善患者的健康相關生活質量。與研究開始時相比,噻托溴銨治療者的生活質量獲得了改善,而且生活質量的改善在4年研究期間始終存在。
值得重視的是,噻托溴銨能夠顯著降低呼吸道疾病和心臟疾病的發病率,從而再次證實噻托溴銨具有優異的安全性。與之前研究的結果一樣,口干是其最常見的不良反應。
UPLIFT研究是迄今為止納入II級COPD患者人數最多的為期4年的研究之一——研究對象中有46%COPD患者的GOLD(慢性阻塞性肺疾病全球倡儀)分級為II級,而II級病變階段往往就是患者因COPD癥狀而首次就醫的時候。
此屆ERS學會年會10月4日~8日在德國柏林召開,共有全世界66國家和地區的一萬余名代表針對COPD、肺癌、結核病、軍團桿菌性肺炎、肺移植、肺動脈高壓、哮喘、兒童慢性肺吸氣等呼吸領域的疾病問題進行了研討和交流。
(責任編輯:)
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