2018年年中全國藥品監(jiān)管工作座談會指出，在深化“放管服”改革中，“服務(wù)”是群眾感受最直接的。要寓監(jiān)管于服務(wù)之中，改進服務(wù)舉措，優(yōu)化服務(wù)流程，全面推進智慧監(jiān)管和陽光監(jiān)管，努力提供更加高效、便利的服務(wù)，增強企業(yè)和群眾的獲得感和認(rèn)同感。
積極推進智慧監(jiān)管，要加快推進“互聯(lián)網(wǎng)+藥品監(jiān)管”。國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《進一步深化“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”推進政務(wù)服務(wù)“一網(wǎng)、一門、一次”改革實施方案》明確要求，政府部門要聚焦企業(yè)和群眾辦事的難點、政務(wù)服務(wù)的“堵點”和“痛點”，推動企業(yè)和群眾辦事線上“一網(wǎng)通辦”，線下“只進一扇門”，現(xiàn)場辦理“最多跑一次”，構(gòu)建方便快捷、公平普惠、優(yōu)質(zhì)高效的網(wǎng)上政務(wù)服務(wù)體系。藥品監(jiān)管部門要全面研究實現(xiàn)“一網(wǎng)通辦”的舉措，加快實現(xiàn)全面網(wǎng)上受理、網(wǎng)上審批，讓數(shù)據(jù)多跑路，讓群眾少跑腿，更大限度激發(fā)市場活力，更大力度方便群眾辦事。
積極推進智慧監(jiān)管，要全面實行審評審批電子化。一要對標(biāo)國際先進標(biāo)準(zhǔn)，加快建立藥品電子通用技術(shù)文檔資料管理（eCTD）系統(tǒng)，盡早實現(xiàn)按eCTD要求進行電子申報和審評。二要加快推進醫(yī)療器械注冊申請電子提交信息化系統(tǒng)（eRPS）建設(shè)，提升醫(yī)療器械注冊申報效率。三要建立藥品品種檔案，健全醫(yī)療器械化妝品數(shù)據(jù)庫。四是各地要根據(jù)事權(quán)劃分，加快推進行政許可電子化工作。
積極推進智慧監(jiān)管，要共建共享藥品監(jiān)管大平臺、大系統(tǒng)。要積極謀劃加快建設(shè)“藥監(jiān)云”，實現(xiàn)信息技術(shù)升級和資源優(yōu)化配置。要以“藥監(jiān)云”建設(shè)為抓手，加強對各類監(jiān)管數(shù)據(jù)的收集、管理、整合、共享和挖掘利用，集中力量打造藥品、醫(yī)療器械、化妝品三大應(yīng)用系統(tǒng)，強化審評審批、檢驗檢測、稽查執(zhí)法等業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)的協(xié)同工作。
繼續(xù)推進陽光監(jiān)管。信息公開是重要的監(jiān)管手段，要及時公布檢查、抽檢、處罰等監(jiān)管信息。要完善國家藥監(jiān)部門政府網(wǎng)站和“兩微一端”新媒體平臺建設(shè)，打造藥品安全監(jiān)管信息服務(wù)“第一平臺”。要圍繞重大法規(guī)政策和工作舉措，加強信息發(fā)布和政策解讀，把握慶祝改革開放四十周年時間節(jié)點，大力宣傳藥品安全領(lǐng)域取得的新成就。要組織開展好全國安全用藥月等科普活動，深化各方合作，深入開展謠言治理。各地要大力推進信息公開工作，提升政府網(wǎng)站等信息發(fā)布平臺建設(shè)水平，共同完善全系統(tǒng)各級網(wǎng)站互聯(lián)互通的信息發(fā)布體系，推動重點領(lǐng)域政策文件出臺與解讀同步進行，主動回應(yīng)社會關(guān)切，引導(dǎo)公眾全面客觀理性認(rèn)知監(jiān)管政策措施，讓公開透明、陽光監(jiān)管，更好地服務(wù)社會、保護消費、震懾違法、約束執(zhí)法。
（責(zé)任編輯：苗晨）
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2018年年中全國藥品監(jiān)管工作座談會指出，在深化“放管服”改革中，“服務(wù)”是群眾感受最直接的。要寓監(jiān)管于服務(wù)之中，改進服務(wù)舉措，優(yōu)化服務(wù)流程，全面推進智慧監(jiān)管和陽光監(jiān)管，努力提供更加高效、便利的服務(wù)，增強企業(yè)和群眾的獲得感和認(rèn)同感。
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2015-05-14 12:56:05
