疫苗全程追溯體系的搭建，不能只靠一句號召、一條規定，或是單憑人們良好的愿望，完善頂層設計之下，必須要有一整套標準規范和具體措施來托舉，需要建立起一個立體、完善的制度體系與運行機制來支撐。

　　國家藥監局日前印發《疫苗追溯基本數據集》《疫苗追溯數據交換基本技術要求》《藥品追溯系統基本技術要求》3項信息化標準。加上已于2019年4月發布的《藥品信息化追溯體系建設導則》《藥品追溯碼編碼要求》2項標準，疫苗信息化追溯體系建設所需的5項標準已經全部發布實施。

　　近年來，在一系列疫苗安全事件發生之后，疫苗安全問題引起了全社會的高度重視，加強疫苗規范管理和監管力度的呼聲日益強烈。現在，隨著《疫苗管理法》的頒布出臺與即將施行，構建推行疫苗全過程可追溯體系之事也被提上了議事日程，各項工作都在加緊推進。

　　毋庸置疑，要實現疫苗嚴格規范管理，確保接種使用安全，建立可靠的疫苗全程追溯體系可謂勢在必行。疫苗流轉全程可追溯，不僅可以做到管理可視化，對疫苗生產、流通和接種等各個環節的責任人也是一種看得見的震懾，同時也有助于將疫苗管理全流程暴露在陽光下，這對于人們疫苗安全信心的增強，也是一種強有力的保障。

　　沒有規矩，難成方圓。疫苗全程追溯體系的搭建，不能只靠一句號召、一條規定，或是單憑人們良好的愿望，它在頂層設計之下，必須要有一整套標準規范和具體措施來托舉，需要建立起一個立體、完善的制度體系與運行機制來支撐。疫苗統一的標準規范是藥品信息化追溯體系建設的重要基礎，是藥品追溯數據匯聚和分析的重要前提。推動疫苗全程可追溯，理應標準規范先行。

　　從2018年5月開始，為貫徹落實藥品追溯相關法規，推進藥品信息化追溯體系建設工作，國家藥監局啟動藥品追溯標準規范編制工作，通過明確藥品信息化追溯體系建設總體要求，統一藥品追溯碼編碼規則，提出藥品追溯過程中需要企業記錄信息的內容和格式，以及數據交換要求等，指導相關方在統一的標準下共建藥品信息化追溯體系。

　　現在，國家藥監局已經發布5項標準，疫苗全程追溯的規則框架基本建立，疫苗追溯的藍圖已經雛形初顯。5項標準既相互協調，又各有側重，有效解決了疫苗追溯過程中不同環節不同系統的數據共享難題，為盡早實現《疫苗管理法》要求的“全過程最小包裝單位疫苗可追溯、可核查”奠定了基礎。有了這5項標準作“骨架”，下一步就是具體充實、不斷健全的問題了，相信疫苗追溯體系建設此后將大大提速，一定能在規定時間內順利“完工”。屆時，疫苗管理將提高到一個新水平，疫苗安全將達到一個新高度。最重要的是，人們接種疫苗的“安全系數”也將大大提升，放心疫苗、無憂接種可期矣。