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輔助用藥神經節苷脂被起底

作者: 金雷    來源: 中國健康傳媒集團-中國醫藥報 2019-08-23

  中國健康傳媒集團食品藥品輿情監測系統以7月1日~8月15日為監測時段,對官方主流媒體、全國性門戶網站、微博、微信等平臺進行監測發現,“起底神經節苷脂”相關話題受到輿論較多關注,相關輿情熱度較高。

  

  事件概述

  

  7月1日,國家衛生健康委員會發布《關于印發第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)的通知》,將神經節苷脂、腦苷肌肽、奧拉西坦等在內的20種化藥及生物制品納入監管名單。神經節苷脂的有效性受到關注。

  

  8月11日,媒體曝光石家莊劉女士在河北醫科大學第四醫院手術治療甲狀腺腫瘤,手術后罹患吉蘭-巴雷綜合征,其患病原因或與一種名為“神經節苷脂”(全稱為單唾液酸四己糖神經節苷脂,GM1)的藥物有關,引發媒體廣泛關注。

  

  輿情走勢和關鍵節點

  

  7月1日~8月15日,輿情呈“波浪式”發展。關鍵節點一:首批國家重點監控合理用藥藥品目錄公布,神經節苷脂在列,引發對該藥有效性的質疑

  

  7月1日,國家衛健委發布《關于印發第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)的通知》,將神經節苷脂在內的20種化藥及生物制品納入監控名單。新華網、人民網、央廣網、北青網等新聞網站,《中國醫藥報》《新京報》等平面媒體,“健康時報”“冀連梅藥師”

  

  等微信公眾號以及一些微博賬號均發布相關信息。

  

  此階段,媒體關注點主要體現在以下三方面:一是關注神經節苷脂被列入監控名單首位。如《齊魯晚報》發表《國家出手!一年銷售近百億的這種“神藥”將被嚴控》稱,首批目錄里包括20種藥物,其中絕大多數是神經保護制劑。首當其沖的當屬“單唾液酸四己糖神經節苷脂注射劑”。這種藥物并不被大眾所熟知,甚至一度被當成“救命藥”。其實,神經節苷脂也僅僅是既無有效證據證明其療效,也無有效證據證明其安全的“輔助用藥”,但價格卻不便宜。

  

  二是認為神經節苷脂存在濫用并質疑其有效性。如《中國經營報》刊發《監控“神藥”:飽受質疑的神經節苷脂被限》稱,神經節苷脂這樣一款“神藥”的原研藥早已被中國禁止進口、銷售和使用,國內廠家生產的仿制藥也曾被原國家食藥監總局發文要求修訂說明書。同時,其籠統的適應證描述也受到眾多醫生、藥師的質疑。

  

  三是關注重點監控合理用藥藥品目錄發布后的影響。如《新京報》《羊城晚報》分別刊發《20種藥品被重點監控“神藥”“萬能藥”清退加速》《“萬能藥”“神藥”進一步邊緣化》。

  

  網民普遍支持國家重點監控合理用藥藥品,希望政策盡快落地。

  

  關鍵節點二:媒體曝光患者注射“神經節苷脂”后癱瘓,再次引發輿論對該藥安全性的質疑

  

  8月11日晚,南方都市報APP發布《注射“神經節苷脂”后變癱瘓,70余名患者揭開“神藥”冰山一角》稱,石家莊劉女士在河北醫科大學第四醫院手術治療甲狀腺腫瘤,手術后罹患吉蘭-巴雷綜合征,其患病原因或與“神經節苷脂”的藥物有關。劉女士丈夫加入了一個吉蘭-巴雷綜合征的病友群,其中有超過70名患者也自稱是在使用這類藥物后癱瘓。目前我國有吉林步長制藥、齊魯制藥、吉林四環制藥等多家藥企生產此類藥物。該文發布后,引發廣泛關注,12個小時內,閱讀量超200萬。

  

  8月12日,南方都市報APP再次刊發《起底神藥神經節苷脂:療效與安全存爭議,醫生提醒用藥須極其謹慎》,繼續對其療效、不良反應、進口原研藥曾被禁用等爭議問題進行梳理,同時提到中國醫生曾多次提醒用此藥須“極其謹慎”,如已故的中國人民解放軍總醫院神經內科主任匡培根就通過臨床觀察發現,在14000例使用神經節苷脂類治療的患者中,至少20例出現神經系統疾病,如側索硬化癥或吉蘭-巴雷綜合征。

  

  奧一網、搜狐網等新聞網站,“南方都市報” “醫殤”等微信公眾號,@南方都市報、@醫安咨詢等微博賬號發布相關信息。網民紛紛譴責制藥企業,質疑神經節苷脂相關藥品的安全性,也有部分網民認為南方都市報曝光此事,目的不純。

  

  關鍵節點三:媒體關注神經節苷脂生產企業、受害者維權以及在保健食品領域的應用,輿情逐漸走低

  

  8月12日后,媒體繼續起底神經節苷脂,探訪注射“神藥”后癱瘓患者家庭、關注其后續維權等。

  

  媒體關注點集中在以下四個方面。

  

  一是關注神經節苷脂相關藥品生產企業。如《投資快報》刊發《疑似注射“神藥”后變癱瘓  步長制藥等中藥上市企業均有生產》稱,多家中藥上市公司均涉及神經節苷脂相關藥品的生產。記者查閱步長制藥(603858)公告,其專利產品中的“復方腦肽節苷脂注射液”,成分與神經節苷脂注射液有關。

  

  二是探訪癱瘓患者家庭,關注后續維權、賠償問題。如奧一網發布《探訪注射“神藥”后癱瘓患者家庭  堅持訴訟只求公平正義》稱,癱瘓患者家屬表示自己只有三個愿望——希望家人病情好轉、希望不安全藥物被禁用、希望為同樣的受害者家庭尋求公平正義。《21世紀經濟報道》刊發《神經節苷脂注射液安全、療效再受拷問》稱,關于賠償問題,步長制藥相關負責人表示,步長制藥神經節苷脂藥物說明書已經修改,并作出了相關提示,對于對患者賠償問題,目前公司還沒有相關信息。

  

  三是披露神經節苷脂被用于保健食品。如奧一網發表《神經節苷脂偽保健品調查:有藥廠參與生產,講課銷售一場賣20萬》稱,市場上還存在多種將添加神經節苷脂的食品冒充“保健食品”甚至“藥品”銷售的現象。如“瑙源”“賽隆瑙樂”等產品在電商平臺大肆宣傳治療效果,甚至在多家在線藥房和醫院售賣。國家市場監管總局的保健食品數據庫顯示,含有神經節苷脂的保健食品只有上海腦力鍵生物科技發展有限公司生產的“腦力鍵”神經節苷脂口服液和膠囊。不過,這家公司同樣存在虛假宣傳問題,早在十年前,“腦力鍵”就曾因宣稱具備“修復神經,促進神經再生”等功效被有關部門查處。

  

  四是呼吁治理輔助藥濫用。如《南方都市報》刊發《爭議“神藥”銷量驚人,治理輔助藥濫用是當務之急》稱,當前,輔助藥品濫用現象仍然比較普遍,不僅增加了吃回扣等現象死灰復燃的可能,也容易在藥品購銷新制度下形成新的潛規則。在當前的醫改形勢下,治理輔助藥濫用現象已顯得頗為緊迫,這既是出于維護患者利益和醫保基金安全的目的,也是為了守護好當前醫藥體制改革的成果。

  

  網民評論仍以譴責制藥企業,質疑相關藥品的安全性為主。

  

  輿情點評

  

  神經節苷脂被起底,輿情風險較高。究其原因,主要體現在兩個方面:一是事件故事性較強,媒體報道神經節苷脂是誘發患者癱瘓的主因。雖然事實真相暫不可知,但是弱勢群體的抗爭會激發社會共情,預計會推動事件繼續發酵、炒作。二是相關藥品生產企業涉及吉林步長制藥、齊魯制藥、吉林四環制藥、吉林英聯生物制藥、黑龍江哈爾濱醫大藥業等多家藥企,背后很可能引發資本市場震動。    

  

  目前,盡管輿情熱度逐步降低,但是輿論期待值依然很高,神經節苷脂相關藥品的療效與安全性爭議仍是輿論焦點,患者的賠償問題也會引發熱議。(金雷)


(責任編輯:郭厚杰)

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