浙江半年度醫療器械監管工作交流暨第二季度風險會商會在寧波召開
中國食品藥品網訊(記者蔣紅瑜) 近日,浙江省藥品監管局半年度醫療器械監管工作交流暨第二季度風險會商會在寧波召開。浙江省藥監局、浙江省醫療器械檢驗研究院、浙江省醫療器械審評中心、浙江省藥品稽查局、浙江省藥品認證檢查中心及各地市局醫療器械處和不良事件監測中心負責人等50余人參會。
會上,寧波、溫州、金華、衢州四個地市相關負責人就專項經費助力醫療器械質量安全保障、醫療器械上山進島試點、口腔醫療機構醫療器械使用質量專項檢查、規范免費體驗式醫療器械經營等監管工作進行了經驗交流,對2017年以來國家、省級醫療器械抽檢不合格情況組織有因分析,商議后續處置,并布置下半年全省醫療器械不良事件監測工作。會議通報了全省醫療器械生產企業飛行檢查情況,對嚴重缺陷項整改等問題進行成因分析,就有關問題進行研究討論,開展會商于此有關的醫療器械監管風險。
浙江省藥監局藥品安全監管總監董耿肯定了半年度醫療器械監管工作經驗交流和風險會商成果,并強調要以“不忘初心、牢記使命”主題教育為契機,融入長三角一體化、健康中國行動等中心工作,探索機制創新;抓住監管重點,跟蹤產品抽檢不合格、企業飛行檢查存在嚴重缺陷等問題,防范化解醫療器械安全風險;抓好基層,打好基礎,完善醫療器械全生命周期監管;推進清廉藥監建設,著力構建“親清”新型政商關系,助推醫療器械產業發展。