中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者 蔣守福） 近日，記者致電蕪湖森愛馳生物科技有限公司副總經(jīng)理吳驕，詢問其于今年6月上旬在安徽省“四送一服”雙千工程綜合服務(wù)平臺(tái)上提出的“降低小微企業(yè)醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)”這一建議是否得到采納。“安徽省藥品監(jiān)督管理局已于日前出臺(tái)相關(guān)規(guī)定，將現(xiàn)行藥品、醫(yī)療器械的注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一下調(diào)30%，且免收小微企業(yè)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)費(fèi)。這些舉措，著實(shí)為我們企業(yè)減負(fù)不少啊！”吳驕頗為興奮地告訴記者，“確實(shí)沒有想到，建議這么快就被采納了，真得為安徽省藥品監(jiān)督管理局點(diǎn)個(gè)大贊！”

　　據(jù)了解，安徽省藥品監(jiān)督管理局之所以會(huì)有如此的“高效率”，得益于其始終堅(jiān)持高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求開展“不忘初心、牢記使命”主題教育，扎實(shí)推進(jìn)“新思想”入腦、入心、入行。安徽省藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長(zhǎng)吳麗華介紹，自開展主題教育以來，該局聚焦“保藥品安全、促產(chǎn)業(yè)發(fā)展”主題實(shí)踐活動(dòng)，不斷強(qiáng)化問題導(dǎo)向，堅(jiān)持把學(xué)習(xí)教育、調(diào)查研究、檢視問題、整改落實(shí)等重點(diǎn)工作融會(huì)貫通、一體推進(jìn)，通過多渠道、多形式、多途徑聽取基層、企業(yè)、群眾反映的問題和提出的意見建議，致力做到立查立改、即知即改，著力破解藥品監(jiān)管工作和藥械產(chǎn)業(yè)發(fā)展難題。

圖為安徽省藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長(zhǎng)吳麗華一行在滁州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局調(diào)研藥品排查打假情況。蔣守福 攝

　　“截至目前，我們已累計(jì)收到意見建議13條，對(duì)標(biāo)查找問題5條，整改3條；同時(shí)，幫助企業(yè)解決問題28條，幫助基層監(jiān)管部門解決問題16條。”安徽省藥品監(jiān)督管理局機(jī)關(guān)黨委專職副書記張磊舉例道，“比如，針對(duì)藥械企業(yè)規(guī)模普遍偏小、產(chǎn)品低水平重復(fù)、主體意識(shí)不強(qiáng)、違法違規(guī)行為時(shí)有發(fā)生等問題，我們克服機(jī)構(gòu)改革帶來的暫時(shí)困難，科學(xué)合理調(diào)配監(jiān)管資源，扎實(shí)組織開展‘藥品質(zhì)量安全提升行動(dòng)’，突出重點(diǎn)產(chǎn)品和重點(diǎn)區(qū)域監(jiān)管，全面排查、積極防范、有效化解藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。截至今年6月底，全省共計(jì)飛行檢查藥械化生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)150家次，責(zé)令限期整改55家次，收回藥品GMP證書2家，撤銷GSP證書3家，約談2家，發(fā)出《風(fēng)險(xiǎn)警示函》3份；辦理藥械行政處罰案件1037件，罰沒款679.98萬元，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)19起，移送公安部門10起，為公安部門提供涉嫌犯罪案件樣品檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)支持144批次。”

　　與此同時(shí)，安徽省藥品監(jiān)督管理局還持續(xù)深化“放管服”改革，通過減環(huán)節(jié)、減時(shí)間、減材料等，藥械審評(píng)審批持續(xù)進(jìn)入“快車道”。根據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，今年以來，安徽省藥品監(jiān)督管理局共計(jì)辦結(jié)“馬上就辦”事項(xiàng)3263件，約占全部辦結(jié)數(shù)量的60%。

圖為安徽省藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長(zhǎng)吳麗華一行深入安徽協(xié)和成藥業(yè)飲片有限公司調(diào)研。蔣守福 攝

　　為著力幫助企業(yè)解決痛點(diǎn)、堵點(diǎn)問題，促進(jìn)藥械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，安徽省藥品監(jiān)督管理局還持續(xù)破除“舊制度”限制，不斷釋放政策紅利。比如，該局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化藥品批發(fā)行政審批服務(wù)的通告》，取消了藥品批發(fā)企業(yè)不能跨區(qū)域整體搬遷等規(guī)定。“我們公司今年收購(gòu)了2家經(jīng)營(yíng)效益不好的藥品批發(fā)企業(yè)之后，便按照新規(guī)申辦了跨區(qū)域整體搬遷，1家企業(yè)從鳳陽縣搬遷至全椒縣，另1家企業(yè)從滁州市搬遷至阜陽市，極大地促進(jìn)了企業(yè)兼并重組、資源融合、做大做強(qiáng)。”安徽華源醫(yī)藥股份有限公司負(fù)責(zé)人說道。

　　而針對(duì)企業(yè)提出的“醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)周期長(zhǎng)”這一問題，安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院則進(jìn)一步優(yōu)化注冊(cè)檢驗(yàn)流程，明確檢驗(yàn)時(shí)間節(jié)點(diǎn)，實(shí)行網(wǎng)上受理、限時(shí)辦結(jié)；同時(shí)，與安徽省人民政府政務(wù)網(wǎng)有效銜接，檢驗(yàn)周期由180個(gè)工作日縮短為90個(gè)工作日……

　　可以說，安徽省藥品監(jiān)督管理局今年以來開展的各項(xiàng)工作，都是對(duì)社會(huì)各界“呼聲”作出的積極回應(yīng)；而持續(xù)的“發(fā)力”也獲得了豐碩的成果，社會(huì)各界對(duì)全省藥品監(jiān)管工作的認(rèn)可度和滿意度得到不斷提升。

圖為安徽省藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長(zhǎng)吳麗華一行深入安徽省天長(zhǎng)市天康醫(yī)療用品有限公司調(diào)研。 蔣守福 攝

　　吳麗華介紹，自開展主題教育以來，安徽省藥品監(jiān)督管理局緊密聯(lián)系基層、緊密聯(lián)系行政相對(duì)人、緊密聯(lián)系實(shí)際問題深入調(diào)研，提出了切實(shí)可行的意見建議，形成調(diào)研報(bào)告17篇；同時(shí)，多次召開主題教育調(diào)研成果專題交流會(huì)，促進(jìn)調(diào)研成果轉(zhuǎn)化為解決問題、推動(dòng)工作的具體措施。比如，在日前召開的一場(chǎng)專題交流會(huì)上，該局相關(guān)單位（部門）便分別從安徽省中藥產(chǎn)業(yè)鏈信息化追溯體系建設(shè)情況、機(jī)構(gòu)改革后如何加強(qiáng)藥品安全應(yīng)急工作、藥品醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)情況、藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析情況、推進(jìn)和完善藥品流通追溯體系建設(shè)情況、如何防范化解醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)、全省食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)現(xiàn)狀及企業(yè)需求、深化“放管服”改革背景下藥品審評(píng)檢查工作思路、市縣藥品監(jiān)管體制改革情況等方面進(jìn)行了匯報(bào)交流。這些調(diào)研內(nèi)容從藥品監(jiān)管部門的工作實(shí)際出發(fā)，提出了很多具有建設(shè)性的意見建議，具有很高的“含金量”和可操作性。

　　“我們始終注重把主題教育成果轉(zhuǎn)化為推動(dòng)藥品監(jiān)管工作的動(dòng)力，堅(jiān)持把嚴(yán)格監(jiān)管和服務(wù)發(fā)展有機(jī)融合、協(xié)同推進(jìn)，取得不錯(cuò)成效。為進(jìn)一步推動(dòng)主題教育走深、走實(shí)，接下來，我們將大力弘揚(yáng)和踐行‘尚學(xué)尊法、嚴(yán)守規(guī)矩、務(wù)實(shí)創(chuàng)新、勇于擔(dān)當(dāng)’的全省藥品監(jiān)管精神，把主題教育成果轉(zhuǎn)化為解決難題和矛盾的動(dòng)力，持續(xù)聚焦痛點(diǎn)、難點(diǎn)問題，通過不斷‘發(fā)力’，推動(dòng)藥品監(jiān)管向縱深發(fā)展，護(hù)航全省藥械產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。”吳麗華說道。

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