中國食品藥品網訊（記者 陸悅） 由國家藥監局指導、中國藥品監督管理研究會主辦的第四屆中國藥品監管科學大會將于2019年10月20至21日在北京舉辦。本屆大會將以“新體制 新要求 新挑戰 ——藥品科學監管服務公眾健康”為主題，探討新時代下，藥品監管系列改革政策的目標要求、推進舉措及落實進程等話題，為科學監管、醫藥衛生事業發展和公眾用藥安全有效提供有價值的智力支持。

　　2019年是機構改革后藥監系統全面開展工作的起步之年。如何創新監管方式方法，切實提高藥品監管的科學化、法治化、國際化、現代化水平，保障人民群眾用藥安全有效？本屆大會將邀請多位權威專家、政府機構代表和行業資深人士出席會議并作主旨報告，討論創新藥臨床研究、基本藥物管理、醫藥行業發展趨勢、《藥品管理法》修訂、2020年版中國藥典編制工作最新進展以及粵港澳大灣區建設與中醫藥發展新機遇等行業關注的重點話題。

　　大會主辦方還分別以藥品使用監管、生物制品監管、醫療器械監管、藥包材與輔料監管為主題，特別設立了四個分論壇。據了解，藥品使用監管分論壇將邀請多位國家藥監局藥品審評中心專家、臨床藥學專家分享新型抗腫瘤藥品說明書的規范性與風險控制、藥品安全的監管科學、醫療大數據與藥品安全、真實世界研究等話題。在生物制品監管分論壇上，多位藥檢專家將與與會代表分享我國生物制品監管與質量標準體系建立、生物技術藥物質量控制、基因治療藥物質量控制等研究心得。此外，《中國醫療器械行業發展報告（2019）》將在醫療器械監管分論壇上發布，分論壇還將邀請醫療器械審評審批、注冊、監管、不良反應監測方面的專家分享相關信息。

　　7月16日，國家藥監局發布公告，對原料藥、藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器（以下簡稱原輔包）與藥品制劑關聯審評審批和監管有關事宜予以了進一步明確。本屆大會的藥包材與輔料監管分論壇，將邀請藥審中心專家對現行關聯審評制度下原輔包適用性指導和分析解讀。同時，分論壇還將圍繞原輔包與藥品制劑共同審評審批及國家藥品標準執行、注射劑一致性原輔包的技術要求、《中國藥典》（2020年版）中藥用輔料標準和藥包材通則體系的建立等話題展開研討。

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