海南省33個臨床急需 進口藥械品種獲批
海南日報記者7月25日從省藥監局獲悉,海南省積極推進國務院賦予博鰲樂城國際醫療旅游先行區的優惠政策落實,自去年4月以來,33個臨床急需進口藥品和醫療器械品種獲批。
2018年4月和12月,國務院分別授權海南省人民政府對博鰲樂城國際醫療旅游先行區內醫療機構臨床急需且在我國尚無同品種產品獲準注冊的醫療器械、因臨床急需進口少量藥品(不含疫苗)的申請實施審批。為用好國務院賦予海南的優惠政策,我省藥品監管部門采取系列措施,確保每個進口藥械實現全流程可追溯。
33個品種中,臨床急需進口藥品12種,其中7種為腫瘤治療藥物,其余5種為銀屑病、特異性皮炎等目前國內沒有更好的藥品或醫療手段干預的疾病的治療藥品;臨床急需進口醫療器械21種,包括人工角膜、人工耳蝸、植入式心臟起搏器等。
據了解,博鰲樂城國際醫療旅游先行區臨床急需進口醫療器械政策實施一周年后,已順利通過海南省政府和國家藥監局的聯合評估。