中國食品藥品網訊（記者 郭婷） 7月10日，國家藥品監督管理局藥品審評中心（以下簡稱藥審中心）網站擬優先審評公示欄目更新的信息顯示，河南百年康鑫藥業有限公司的鹽酸普萘洛爾口服溶液（規格為120ml：0.5136g ），成都苑東生物制藥股份有限公司的布洛芬氨丁三醇注射液（規格為2ml：10mg），愛可泰隆醫藥貿易（上海）有限公司的馬昔騰坦片（規格為10mg ）等3個品種有望加入優先審評行列。

　　公開資料顯示，馬昔騰坦片是一種內皮素受體拮抗劑(ERA)，用于肺動脈高壓（PAH）的治療，延緩疾病進展，于2013年10月在美國獲批上市，2017年9月首次進入中國。在財政部、海關總署、稅務總局和國家藥監局今年2月22日聯合發布的《關于罕見病藥品增值稅政策的通知》中，馬昔騰坦片位列首批罕見病藥品清單。根據藥審中心藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示，愛可泰隆開發馬昔騰坦片的新適應證——用于肺動脈下心室曠置術（Fontan）術后成年和青少年受試者的治療，正在開展3期臨床試驗。

　　鹽酸普萘洛爾由法國Pierre Fabre Dermatologie公司開發，用于治療需予全身療法的增殖期嬰兒血管瘤患者，是首個用于增殖期嬰幼兒血管瘤的治療藥物。嬰幼兒血管瘤，是嬰幼兒最常見的良性腫瘤，系真性血管腫瘤，由中胚葉的正常血管組織過度增殖所致。嬰幼兒血管瘤好發于頭、面、頸部，其次為四肢和軀干，新生兒發生率為1.1%~2.6%。

　　布洛芬氨丁三醇注射液由成都苑東生物制藥開發。根據中信證券有限公司今年3月發布的《關于成都苑東生物制藥股份有限公司首次公開發行股票并在科創板上市之上市保薦書》，布洛芬氨丁三醇注射液屬于化藥3類、兒童藥。

　　公示信息顯示，本次申報的三個品種，均符合《總局關于鼓勵藥品創新實行優先審評審批的意見》（食藥監藥化管〔2017〕126號）規定的優先審評審批范圍，同意按優先審評范圍（二）中的罕見病及兒童用藥品納入優先審評程序。

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