暢通信息交流,江蘇上線MAH信息平臺!
中國食品藥品網訊 (記者 落楠) 7月5日,全國首個綜合性、公益性藥品上市許可持有人(MAH)信息平臺“藥成”在江蘇泰州揭開面紗,持有人、生產企業和第三方服務機構今后可通過藥成MAH信息平臺的微信小程序,更便捷地尋找合作項目。
圖為“藥成”MAH信息平臺上線儀式。(泰州醫藥高新技術產業開發區直屬分局提供)
MAH制度試點將上市許可與生產許可分離,有利于優化資源配置,降低藥品開發成本。但在試點過程中,持有人、受托生產企業、第三方服務機構相關信息零散、不對稱、交流不暢的問題逐漸凸顯。
“作為企業,我們一直希望有一個綜合信息平臺,能夠將MAH制度試點的各參與方聚攏到一起,減少企業尋找合作對象的時間和財務成本,‘藥成’平臺能很好地滿足企業需求。”江蘇美羅藥業有限公司總經理奚灝瀛說。
藥成MAH信息平臺由江蘇省藥品監督管理局泰州醫藥高新技術產業開發區直屬分局開發,是全國首個綜合性、公益性MAH信息平臺。泰州醫藥高新技術產業園區新藥申報服務中心副主任馬兆堂介紹,平臺包含找品種、找廠家、找服務、找政策四個基本功能模塊,可展示持有人品種信息、受托生產企業生產線信息、臨床試驗等第三方服務信息以及相關政策信息,促成MAH相關方的信息交流共享和項目合作,推動MAH成果轉化和規模化、集約化生產。
圖為藥成MAH信息平臺首頁截圖。
據悉,藥成MAH信息平臺以后將擴展功能,提供MAH相關方合作的標準化流程和要求模板等服務,并對已促成的合作進行跟蹤分析,以期為行業分析、行政監管和產業規劃提供數據支持。
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(責任編輯:申楊)