今年是新中國(guó)成立70周年。回望來路，河北省河間市藥監(jiān)人歷經(jīng)數(shù)次改革，構(gòu)建起預(yù)防為主、風(fēng)險(xiǎn)管理、全程控制、社會(huì)共治的藥品安全監(jiān)管治理體系，推動(dòng)藥監(jiān)事業(yè)不斷發(fā)展，為人民群眾筑牢用藥安全防線。

　　專職藥監(jiān)人登上舞臺(tái)

　　1999年至2003年是河間市藥監(jiān)事業(yè)從無到有的5年。

　　1999年，原河間市藥品監(jiān)管局成立，結(jié)束了此前由衛(wèi)生局醫(yī)政藥政股兩名兼職藥品監(jiān)督員監(jiān)管全市藥品安全的歷史。此次機(jī)構(gòu)改革強(qiáng)調(diào)“藥品”專屬性，河間市專職藥監(jiān)人登上歷史舞臺(tái)。

　　市藥監(jiān)局建立之初，轄區(qū)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序混亂，比如衛(wèi)生室對(duì)過期藥品沒有妥善的處理措施，藥販時(shí)常走街串巷兜售質(zhì)量安全沒有保證的藥品等等。初建的市藥監(jiān)局沒有專屬辦公場(chǎng)所和執(zhí)法車輛，但堅(jiān)決保證群眾用藥安全的決心，激勵(lì)執(zhí)法人員克服困難、不斷前行。沒有車，就借錢購(gòu)進(jìn)兩輛面包車，執(zhí)法人員分兩組對(duì)全市20個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)的1000多家衛(wèi)生室進(jìn)行拉網(wǎng)式檢查；不熟悉藥品相關(guān)法律法規(guī)，就抓緊一切時(shí)間學(xué)習(xí)，檢查路上、面包車?yán)镏宦劮l背誦聲。回到單位，看到收繳的一盒盒過期藥品，執(zhí)法人員備感欣慰——百姓用藥安全又少了一些風(fēng)險(xiǎn)。

　　2003年，河間市藥監(jiān)人迎來一場(chǎng)“大考”。那年，我國(guó)“非典”暴發(fā)，河間市也出現(xiàn)了“非典”病例。當(dāng)市場(chǎng)上剛出現(xiàn)藥品供應(yīng)異動(dòng)時(shí)，河間市藥監(jiān)人員就立即采取應(yīng)對(duì)措施，針對(duì)板藍(lán)根沖劑、中藥飲片湯劑、口罩、體溫計(jì)等“非典”預(yù)防藥品、醫(yī)療器械開展市場(chǎng)巡查打假，并及時(shí)向群眾宣傳預(yù)防“非典”的知識(shí)，引導(dǎo)理性消費(fèi)。同時(shí)，協(xié)調(diào)當(dāng)?shù)厮幤方?jīng)營(yíng)企業(yè)與安國(guó)市藥材市場(chǎng)、板藍(lán)根沖劑生產(chǎn)企業(yè)洽談，緊急調(diào)撥了一批藥品、醫(yī)療器械，確保市場(chǎng)供應(yīng)。

　　“非典”期間，原河間市藥監(jiān)局副局長(zhǎng)孟戰(zhàn)恒帶領(lǐng)執(zhí)法人員，每天奮戰(zhàn)在藥品打假一線。在發(fā)現(xiàn)河間市中醫(yī)院可能非法銷售預(yù)防“非典”的中藥飲片制劑時(shí)，孟戰(zhàn)恒到現(xiàn)場(chǎng)向醫(yī)院負(fù)責(zé)人宣講相關(guān)政策，幫助醫(yī)院規(guī)范經(jīng)營(yíng)。在那場(chǎng)抗擊“非典”的戰(zhàn)役中，河間市每一位藥監(jiān)人員都加班加點(diǎn)工作。經(jīng)過不懈努力，最終確保“非典”期間藥品供應(yīng)穩(wěn)定、質(zhì)量可靠。

　　推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

　　2004年至2009年是河間市醫(yī)藥市場(chǎng)快速發(fā)展的5年，也是河間市藥監(jiān)力量迅速壯大的5年。

　　那5年，河間市醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展迅猛，由最初的3家國(guó)營(yíng)藥店迅速增加為115家零售藥店，民間資本開始逐鹿藥品市場(chǎng)。河間市藥監(jiān)人堅(jiān)持嚴(yán)格準(zhǔn)入、全程服務(wù)的思路，全市藥品零售市場(chǎng)欣欣向榮，藥品“兩網(wǎng)”（供應(yīng)網(wǎng)和監(jiān)督網(wǎng)）建設(shè)齊頭并進(jìn)。

　　2000年，《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》正式實(shí)施，GSP認(rèn)證拉開了藥店整體升級(jí)的帷幕。面對(duì)新生事物，無論是河間市藥監(jiān)人還是藥店主體，都需要學(xué)習(xí)。2004年8月，原河間市藥監(jiān)局受原滄州市藥監(jiān)局委派，開始籌備滄州市藥店GSP認(rèn)證工作。最終，原河間市藥監(jiān)局設(shè)計(jì)制作的GSP認(rèn)證申請(qǐng)資料模板得到原滄州市藥監(jiān)局認(rèn)可，在滄州市推廣并沿用至今。

　　百信藥店是河間市第一批通過GSP認(rèn)證的藥店。為了幫助該藥店通過現(xiàn)場(chǎng)檢查，3個(gè)月的時(shí)間里，河間市藥監(jiān)人員每隔兩三天就對(duì)其進(jìn)行幫扶檢查、現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)，幫助其落實(shí)整改。經(jīng)過多輪檢查、培訓(xùn)、整改，該藥店終于通過GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查。在該藥店的帶動(dòng)下，河間市多家藥店也高標(biāo)準(zhǔn)地完成第一輪GSP認(rèn)證。如今，百信藥店已更名為中亞大藥房連鎖有限公司，擁有100家連鎖門店。

　　藥監(jiān)人員砥礪前行

　　2010年至今，河間市藥監(jiān)事業(yè)迎來輝煌的9年。

       2006年，原河間市藥監(jiān)局增加了食品安全綜合協(xié)調(diào)監(jiān)督職能，原河間市食品藥品監(jiān)管局成立。2010年8月，原河間市食藥監(jiān)局接管餐飲環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管工作。2016年，市質(zhì)監(jiān)局并入原河間市食藥監(jiān)局，河間市藥監(jiān)力量進(jìn)一步壯大，設(shè)立了9個(gè)食品藥品監(jiān)管所（分局）、3個(gè)食品藥品執(zhí)法大隊(duì)，監(jiān)管力量延伸到鄉(xiāng)鎮(zhèn)，形成“橫向到邊、縱向到底，無盲區(qū)、全覆蓋”的監(jiān)管體系。

　　從職責(zé)設(shè)定、隊(duì)伍建設(shè)，到監(jiān)管創(chuàng)新、執(zhí)法改革，河間市藥監(jiān)人始終堅(jiān)定改革信心，不斷探索嘗試：創(chuàng)建國(guó)家級(jí)藥品安全示范縣，組織零售藥店開展對(duì)標(biāo)達(dá)標(biāo)質(zhì)量提升活動(dòng)，開展藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治、飛行檢查、GSP認(rèn)證跟蹤檢查、特藥檢查、藥品應(yīng)急演練……無論嚴(yán)寒酷暑、風(fēng)霜雪雨，河間市藥監(jiān)人員穿梭于轄區(qū)內(nèi)診所、藥店、化妝品專賣店，為保障群眾用藥用械用妝安全盡心盡力。

　　在檢查中，河間市藥監(jiān)人練就了過硬的專業(yè)本領(lǐng)。2012年的一天，執(zhí)法人員例行巡查診所，來到米各莊鎮(zhèn)馬村時(shí)，一陣陣的香氣引起了執(zhí)法人員的注意。他們敏銳地察覺到，這種香氣是生產(chǎn)化妝品時(shí)添加的香精味道。執(zhí)法人員循著香氣找到了一所民宅。面對(duì)緊閉的大門和拒不開門的當(dāng)事人，執(zhí)法人員緊急向河間市公安局食藥大隊(duì)尋求支援，同時(shí)在門外與當(dāng)事人對(duì)話。經(jīng)過半個(gè)小時(shí)的勸導(dǎo)，當(dāng)事人終于打開大門。在民宅院內(nèi)，3個(gè)工人正在用鐵锨混合浴鹽，攪拌機(jī)中的浴鹽半成品露天存放，成品、半成品、原料、包裝箱隨地散放。執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)進(jìn)行了查封。經(jīng)查實(shí)，當(dāng)事人對(duì)無許可證生產(chǎn)浴鹽的行為供認(rèn)不諱，執(zhí)法人員依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)取締了該“黑窩點(diǎn)”。該案被滄州市評(píng)為2013年度十大典型優(yōu)秀案件。

　　2019年1月18日，河間市市場(chǎng)監(jiān)管局成立。新起點(diǎn)，新征程，河間市藥監(jiān)人將不忘初心、牢記使命，與時(shí)代同行，開創(chuàng)市場(chǎng)監(jiān)管的新未來，共譜藥品監(jiān)管新篇章。

　　（作者系河北省河間市市場(chǎng)監(jiān)管局副局長(zhǎng)）