首批重點監控藥物目錄名單出爐,20種藥品入選
中國食品藥品網訊 (記者 落楠)7月1日,國家衛生健康委員會和國家中醫藥管理局發布《第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)》(以下簡稱《目錄》),包括神經節苷脂等20種藥品的使用將被重點監控,且《目錄》將動態調整。
20種藥品入選,眾多名企產品銷售或受影響
《目錄》的出臺是為貫徹落實國務院辦公廳《關于加強三級公立醫院績效考核工作的意見》和國家衛生健康委員會《關于做好輔助用藥臨床應用管理有關工作的通知》。
記者觀察發現,《目錄》收錄的藥品多用于心腦血管及神經系統疾病的治療。例如,神經節苷脂用于治療帕金森病和血管性或外傷性中樞神經系統損傷;腦苷肌肽用于治療腦卒中、老年性癡呆、新生兒缺氧缺血性腦病、顱腦損傷、脊髓損傷及其他原因引起的中樞神經損傷,用于治療創傷性周圍神經損傷、糖尿病周圍神經病變、壓迫性神經病變等周圍神經損傷;奧拉西坦適用于輕中度血管性癡呆、老年性癡呆以及腦外傷等病癥引起的記憶與智能障礙;前列地爾用于治療由慢性動脈閉塞癥引起的四肢潰瘍及微循環障礙引起的四肢靜息疼痛;曲克蘆丁腦蛋白水解物用于治療腦血栓、腦出血、腦痙攣等急慢性腦血管疾病,以及顱腦外傷及腦血管疾病引起的腦功能障礙等后遺癥;長春西汀用于改善腦梗死后遺癥、腦出血后遺癥、腦動脈硬化癥等誘發的各種癥狀。
《目錄》的發布或給眾多企業的相關產品銷售帶來影響。記者在國家藥品監督管理局網站檢索《目錄》涉及藥品的批文持有情況,發現涉及多家知名企業。如單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉注射液涉及齊魯制藥有限公司、北京四環制藥有限公司等企業,奧拉西坦涉及石藥集團歐意藥業有限公司等,注射用磷酸肌酸鈉涉及辰欣藥業股份有限公司、山東羅欣藥業集團股份有限公司等。
《目錄》動態調整,影響省級和醫療機構目錄
為加強合理用藥管理,國家衛生健康委員會和國家中醫藥管理局提出制定省級和各醫療機構目錄、重點監控目錄內藥品的臨床應用、加強目錄外藥品的處方管理、加強藥品臨床使用監測和績效考核等工作要求,并表示將對《目錄》進行動態調整。
按照相關要求,各省要在《目錄》基礎上形成省級重點監控合理用藥藥品目錄并公布,各級各類醫療機構在省級目錄基礎上形成本機構重點監控合理用藥藥品目錄。
各醫療機構要建立重點監控合理用藥藥品管理制度,加強目錄內藥品臨床應用的全程管理。進一步規范醫師處方行為,對納入目錄中的全部藥品開展處方審核和處方點評,加強處方點評結果的公示、反饋及利用。對用藥不合理問題突出的品種,采取排名通報、限期整改、清除出本機構藥品供應目錄等措施。
對未納入目錄的化藥、生物制品,醫師要嚴格落實《處方管理辦法》等有關規定,按照藥品說明書規定的適應證、疾病診療規范指南和相應處方權限,合理選擇藥品品種、給藥途徑和給藥劑量并開具處方。對于中藥,應該由中醫類別醫師和滿足要求的其他類別醫師開具處方。
國家衛生健康委員會和國家中醫藥管理局要求,各級衛生健康行政部門、中醫藥主管部門和各醫療機構要建立完善藥品臨床使用監測和超常預警制度。重點將納入目錄的藥品臨床使用情況作為醫療機構及其主要負責人的考核內容,與醫療機構校驗、評審評價、績效考核相結合。對尚未納入目錄管理的藥品,做好常規臨床使用監測工作,發現使用量異常增長、無指征、超劑量使用等問題,要加強預警并查找原因。對存在違法違規行為的人員要嚴肅處理。