中國食品藥品網訊（通訊員李青山） 為進一步督促落實企業主體責任，引導企業自覺遵守法律法規，6月16日至17日，江蘇省泰州醫藥高新區市場監管局組織開辦全省首期醫療器械生產企業高層管理人員法規知識培訓班。本次培訓對象包括醫療器械生產企業的法定代表人、企業負責人、管理者代表及質量負責人等高層管理人員。本次共有來自全省各地醫療器械企業近300人參加了培訓，其中會員單位參加人員161人。

　　培訓伊始，醫藥高新區市場監管局副局長陳元忠要求企業法人、負責人、質量負責人等各層級管理人員要提高對醫療器械法律法規的認識，加強企業質量管理體系建設和人員培訓，從根本上杜絕違規違法行為的發生。

　　培訓班由原國家級檢查員、國家食藥監總局高研院講師蔡偉針對各項醫療器械生產法律法規展開解讀。在集中授課后由江蘇省藥監局泰州檢查分局的專家現場答疑，針對企業在日常管理運營中出現的各類監管問題進行解答。

　　根據江蘇省藥監局的統一安排，參培人員在培訓結束后采用在線機考形式進行了現場考試，考核合格名單將直接上傳至江蘇省藥監局網站公示并備案。本次培訓班采取了監管部門牽頭，行業協會承辦的新模式，被江蘇省藥監局列為首批行業法規宣教試點。